TilactaMed

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tilactase ((mit Angaben zur Herkunft))

Tilgjengelig fra:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-kode:

A09AA04

INN (International Name):

Tilactase

Legemiddelform:

Kautablette

Sammensetning:

Tilactase ((mit Angaben zur Herkunft)) (17791) 14,815 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2007-09-12

Informasjon til brukeren

ENR: 2163816
TILACTAMED
Stand: Januar 2022
Zul.-Nr.: 63816.00.00
Package Leaflet
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 5
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
TilactaMed
®
2000 FCC-Einheiten/Kautablette
Wirkstoff: Tilactase aus Aspergillus oryzae
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TilactaMed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist TilactaMed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TilactaMed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist TilactaMed und wofür wird es angewendet?
TilactaMed ist ein Enzympräparat, das im Magen wirksam ist.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
Milchzucker-Unverträglichkeit
(Lactose-Intoleranz), die nach Milchaufnahme oder Verzehr von anderen
Milchprodukten
oder milchzuckerhaltigen Speisen auftritt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN TILACTAMED NICHT EINNEHMEN,

wenn Sie allergisch gegen Aspergillus (einer Schimmelpilzart) oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz

Preparatomtale

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TilactaMed
®
2000 FCC-Einheiten/Kautablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Kautablette enthält 14,8 – 15,8 mg Tilactase aus Aspergillus
oryzae
Aktivität: 2000 FCC Einheiten (Food Chemical Codex).
Sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Glucose, Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Symptomatische Behandlung der Milchzuckerunverträglichkeit
(Lactose-Intoleranz) nach
Milchaufnahme oder Verzehr von anderen Milchprodukten oder
milchzuckerhaltigen
Speisen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis
TilactaMed ist kein Ersatz für eine Milchzucker-reduzierte Diät. Bei
der
Milchzuckerunverträglichkeit, bei der durch den Verzehr von Milch und
Milchprodukten
gastrointestinale Beschwerden ausgelöst werden, sollte eine
diätetische Therapie im
Vordergrund stehen. Entsprechend sollte die vornehmlichste Maßnahme
in einer
Ernährungsumstellung liegen.
Hinweis für Diabetiker
1 Kautablette enthält 278,8 mg Kohlenhydrate.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 3
Jahren
1 bis max. 5 Kautabletten ein.
TilactaMed soll direkt zu den Mahlzeiten eingenommen werden, die Milch
und Milchzucker
enthalten.
Die Enzymaktivität einer Kautablette ist ausreichend, um ca. 10 g
Milchzucker bzw. 200 ml
Vollmilch zu verwerten. Bei höherem Milchzucker- bzw. Milchgehalt der
Mahlzeit ist die
Dosis entsprechend zu erhöhen. Die Einnahme von mehr als 5
Kautabletten pro Mahlzeit
soll nicht überschritten werden, da über höhere Dosierungen keine
ausreichenden
klinischen Erfahrungen vorliegen.
Milchzucker- (Lactose-) Gehalt gängiger Lebensmittel in Gramm pro 100
g:
Kuhmilch (1,5 - 3,7 % Fett)
4,8 – 5,0
Joghurt
3,7 – 5,6
Speisequark (10 - 40 %)
2,0 – 3,8
Gouda Käse
bis 2,2
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, da TilactaMed nicht die
Ursache der
Milchzucker-Unverträglichkeit behandelt, son