Tolura

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

телмисартан

Tilgjengelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Dosering :

80mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 80mg; blister, 4x7kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

KRKA POLSKA SP. Z.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 1103931

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-08-21

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TOLURA

, 40 MG, TABLETE
TOLURA

, 80 MG, TABLETE
TELMISARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tolura i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolura
3.
Kako se uzima lek Tolura
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tolura
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TOLURA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tolura spada u klasu lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II je
supstanca koja se proizvodi u organizmu i prouzrokuje sužavanje
krvnih sudova, čime se povećava krvni
pritisak.
Lek Tolura blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi
opuštaju, i na taj način se
snižava krvni pritisak.
LEK TOLURA SE KORISTI za lečenje esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska).
„Esencijalna“ znači da
visok krvni pritisak nije izazvan nekim drugim stanjem.
Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila.
Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje.
Zbog toga je veoma važno da se krvni
pritisak redovno meri da bi se potvrdilo da je u okviru normalnih
vrednosti.
Lek Tolura se koristi i za redukovanje kardiovaskularnih događaja
(npr. srčani
ili moždani udar) kod
odraslih, koji su pod rizikom zbog toga što

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tolura

, 40 mg, tablete
Tolura

, 80 mg, tablete
INN: telmisartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tolura 40 mg: Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Tolura 80 mg: Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
40 mg tableta
80 mg tableta
laktoza
57 mg
114 mg
sorbitol (E420)
149,8 mg
299,7 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
40 mg, tablete: bele do skoro bele, bikonveksne, ovalne tablete.
80 mg, tablete: bele do skoro bele, bikonveksne tablete duguljastog
oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Lečenje esencijalne hipertenzije odraslih.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta odraslih pacijenata sa:
-
izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca, moždani udar ili
periferna arterijska bolest u anamnezi) ili
-
dijabetes melitus tip 2 sa potvrđenim oštećenjem ciljnih organa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lečenje esencijalne hipertenzije:
Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Kod nekih
pacijenata se može koristiti i dnevna doza
od 20 mg.U slučajevima kada ciljni krvni pritisak nije postignut,
doza telmisartana može da se poveća do
maksimalnih 80 mg jednom dnevno. Osim toga, telmisartan se može
koristiti u kombinaciji sa diureticima,
na primer tiazidom,
kao što je hidrohlortiazid, za koga se pokazalo da ima aditivno
dejstvo na snižavanje
krvnog pritiska sa telmisartanom. Kada se razmatra povećavanje
doze,
mora se
imati u
vidu da se
maksimalno antihipertenzivno dejstvo postiže četiri do osam nedelja
nakon početka terapije (videti odeljak
5.1).
2 od 15
Prevencija kardiovaskularnog morbiditerta:
Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato da li su doze
niže od 80 mg telmisartana efektivne
u smanjenju kardiovaskularnog morbiditeta.
Kada se započinje terapija telmisartanom u cilju smanjenja
kardiovaskularnog morbiditeta, pr