Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg; Paracétamol 325 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol Hydrochloride
37,5 mg - 325 mg
Comprimé pelliculé
Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg
Voie orale
Tramadol and Paracetamol
CTI code: 429353-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825633 - Code CNK: 3007325 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825640 - Code CNK: 3007333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825626 - Code CNK: 3007317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429362-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429362-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825657 - Code CNK: 3455193 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-11-08
Tramadol-Paracetamol Teva-BSF-afsl-implV46-47-jul22.docx 1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de tramadol/paracétamol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tramadol/Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol Teva 3. Comment prendre Tramadol/Paracetamol Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tramadol/Paracetamol Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tramadol/Paracetamol Teva est une association de deux analgésiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. Tramadol/Paracetamol Teva est destiné à être utilisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère, lorsque votre médecin estime qu’une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire. Tramadol/Paracetamol Teva est exclusivement réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA si vous êtes allergique au tramadol, au paracétamol ou à l’un des autre read_full_document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Tramadol-Paracetamol Teva-SKPF-afsl-implV46-V47-jul22.docx 1/17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé de couleur pêche, en forme de capsule, portant les inscriptions "T37.5" sur une face et "A325" sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés de Tramadol/Paracetamol Teva sont indiqués pour le traitement symptomatique de la douleur modérée à sévère. L’utilisation de tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients présentant une douleur modérée à sévère nécessitant une association de tramadol et de paracétamol (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’utilisation de tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients présentant une douleur modérée à sévère nécessitant une association de tramadol et de paracétamol. La dose devra être adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. La dose totale de 8 comprimés (équivalent à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. L'intervalle posologique ne doit pas être inférieur à six heures. _Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)_ La dose initiale recommandée est de deux comprimés de tramadol/paracétamol. Si nécessaire, le patient peut prendre des doses supplémentaires, mais sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2 600 mg de paracétamol par jour). RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Tramadol-Paracetamol Teva-SKPF-afsl-implV46-V47-jul22.docx 2/17 Respecter un intervalle d’au moins six he read_full_document