TRAMALIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Tramadolo

Tilgjengelig fra:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol

Enheter i pakken:

10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG; 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG;

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Tramadolo

Produkt oppsummering:

035846017 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846120 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846029 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846157 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846183 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846171 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846043 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846132 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846207 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846144 - 60 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846070 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846094 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846082 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846169 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846219 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846106 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846233 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846068 - 60 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846195 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846031 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846056 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846118 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846221 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tramadolo cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tramalin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tramalin
3.
Come prendere Tramalin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramalin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAMALIN E A CHE COSA SERVE
Tramadolo cloridrato, il principio attivo contenuto in Tramalin, è un
antidolorifico appartenente alla classe
degli oppioidi che agisce a livello del sistema nervoso centrale. Da
sollievo al dolore agendo su cellule
nervose specifiche del cervello e del midollo spinale.
Tramalin viene usato per il trattamento del dolore di grado da
moderato a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMALIN
NON PRENDA TRAMALIN
•
se è allergico al tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se di recente ha assunto alcool, sonniferi, antidolorifici o altri
farmaci psicotropi (medicinali che
influenzano l’umore e le emozioni)
•
se sta prendendo MAO-inibitori (alcuni medicinali usati per il
trattamento della depressione) o se li ha
presi nei 14 giorni precedenti il trattamento con Tramalin (vedere
“Altri medicinali e Tramalin”)
•
se soffre di epilessia e i suoi attacchi non sono sufficientemente
controllati dal trattamento
•
come sostitituto n

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAMALIN 100 mg compresse a rilascio prolungato
TRAMALIN 150 mg compresse a rilascio prolungato
TRAMALIN 200 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene 100 mg di tramadolo cloridrato
_TRAMALIN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene 150 mg di tramadolo cloridrato
Eccipiente con effetto noto:
Colorante Tartrazina (E 102)
0,264 mg
_TRAMALIN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene 200 mg di tramadolo cloridrato
Eccipiente con effetto noto:
Colorante Tartrazina (E 102)
1,407 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
_TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse prive di
linea di frattura
_TRAMALIN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, oblunghe con
linea di frattura
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_TRAMALIN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Compresse rivestite con film di colore giallo, oblunghe con linea di
frattura
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore di media e forte intensità.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose deve essere adattata all’intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace per l’analgesia.
Non si deve superare la dose
totale giornaliera di 400 mg di tramadolo cloridrato, salvo che in
speciali circostanze cliniche.
Si raccomanda di titolare lentamente il dosaggio per minimizzare gli
effetti indesiderati transitori. La
dose è ritenuta appropriata se si ottiene un controllo del dolore
sufficiente senza effetti indesiderati
o con effetti almeno tollerabili per tut