TRAVOSEPT

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Diflucortolone e antisettici

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA A/S

ATC-kode:

D07BC04

INN (International Name):

Diflucortolone and antiseptics

Enheter i pakken:

"0,1% + 1% CREMA" TUBO 20 G; "0,1% + 1% CREMA"TUBO 30 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Diflucortolone e antisettici

Produkt oppsummering:

024378010 - 0,1% + 1% CREMA TUBO 20 G - Revocato; 024378022 - 0,1% + 1% CREMATUBO 30 G - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRAVOSEPT 0,1% + 1% CREMA
diflucortolone valerato + clorchinaldolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Travosept e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travosept
3.
Come usare Travosept
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travosept
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAVOSEPT E A COSA SERVE
Travosept è una crema che contiene i principi attivi diflucortolone
valerato che appartiene al gruppo dei
glucocorticoidi e clorchinaldolo, un antisettico attivo contro
infezioni da batteri e da funghi.
Questa crema si usa per il trattamento locale delle dermopatie
infiammatorie (malattie infiammatorie della
pelle) ed allergiche sensibili all'azione dei glucocorticoidi, causate
o complicate da una componente
batterica e/o micotica (da funghi). Manifestazioni eczematose
(reazioni infiammatorie della pelle con
prurito) con superinfezione (infezione della pelle contemporanea ad
una preesistente infezione) batterica
e/o micotica (da funghi) e reazioni diffuse comprendono:
-
eczema nummulare, seborroico, disidrosico; eczema da stasi o varicoso
(tuttavia non direttamente
sull'ulcera); bacteride; eczematide;
-
dermatiti batteriche (con manifestazioni pustolose o crostose) quali:
piodermiti (impetigine, follicoliti),
eritrasma;
-
micosi superficiali della pelle con prevalente componente
infiammatoria o con eczematizzazione
secondaria qual

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOSEPT 0,1% + 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di Travosept crema contengono:
principi attivi: diflucortolone valerato 0,1 g; clorchinaldolo 1 g.
eccipienti: alcool stearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale delle dermopatie infiammatorie ed allergiche
sensibili all'azione dei
corticosteroidi, causate o complicate da una componente batterica e/o
micotica.
Manifestazioni eczematose con superinfezione microbica e/o micotica e
reazioni diffuse
quali: eczema nummulare, seborroico, disidrosico; eczema da stasi o
varicoso (tuttavia non
direttamente sull'ulcera), bacteride, eczematide. Dermatiti batteriche
(con manifestazioni
pustolose o crostose) quali piodermite (impetigine, follicoliti),
eritrasma. Dermatomicosi con
prevalente componente flogistica o con eczematizzazione secondaria
quali tigne, candidosi,
pityriasis versicolor. Profilassi delle superinfezioni batteriche e/o
micotiche nelle dermopatie
infiammatorie ed allergiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare un sottile strato di Travosept crema sulla zona da trattare.
Salvo diversa
prescrizione medica, è consigliabile iniziare il trattamento con 2,
eventualmente 3,
applicazioni al giorno. Appena il quadro clinico mostrerà segni di
miglioramento, sarà
sufficiente proseguire il trattamento con una sola applicazione
giornaliera.
Lattanti, bambini ed adulti non devono essere trattati per più di 3
settimane.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Presenza nella zona da trattare di affezioni cutanee di origine
tubercolare o luetica; patologie
virali (varicella, herpes zoster), rosacea, dermatite periorale e
reazioni cutanee post-
vacciniche.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern