Land: Den europeiske union
Språk: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
La Nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.
Revision: 5
Ritirato
2001-04-03
Medicinale non più autorizzato 39 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 40 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRAZEC 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TRAZEC 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TRAZEC 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Nateglinide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Trazec e a che cosa serve 2. Prima di prendere Trazec 3. Come prendere Trazec 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trazec 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È TRAZEC E A CHE COSA SERVE _ _ Trazec è un farmaco da assumere per bocca al fine di ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue (tali farmaci sono anche noti come antidiabetici orali). Esso viene utilizzato in persone affette da diabete di tipo 2. (Questo tipo di diabete è chiamato anche diabete mellito non-insulino-dipendente). L'insulina è una sostanza prodotta da un organo chiamato pancreas. Essa aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti. In pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti. Trazec agisce stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente. Ciò aiuta a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue, dopo i pasti. Il suo medico le prescriverà Trazec in associazione con un altro antidiabetico orale contenente metformina. Le compresse di Trazec iniziano ad agire rapid read_full_document
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAZEC 60 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide. Eccipienti: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse da 60 mg, rotonde, a margini smussi, rosa, con la dicitura “NVR” impressa su un lato e “TS” sul lato opposto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La nateglinide deve essere assunta da 1 fino a 30 minuti prima dei pasti (generalmente prima colazione, pranzo e cena). Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti, in particolare per i pazienti con valori di HbA 1c lievemente alterati. Essa può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno. Gli aggiustamenti della dose devono essere basati su misurazioni periodiche dell'emoglobina glicosilata (HbA 1c ). Poiché l'effetto terapeutico primario di Trazec consiste in una riduzione della glicemia postprandiale (che contribuisce alla formazione di HbA 1c ), la risposta terapeutica a Trazec può essere monitorata anche con una misurazione della glicemia 1_–_2 ore dopo il pasto. La dose massima giornaliera raccomandata è di 180 mg tre volte al giorno, da prendere prima dei tre pasti principali. Gruppi specifici di pazienti _Anziani _ L’esperienza clinica in pazienti con più di 75 anni di età è limitata. _Bambini ed adolescenti _ Non sono disponibili dati sull’uso read_full_document