Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Trimetazidino dihidrochloridas
Teva B.V.
C01EB15
Trimetazidino dihydrochloride
35 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trimetazidine
Perregistruotas
2010-08-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRIMETAZIDINE ACTAVIS 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS trimetazidino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trimetazidine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Actavis 3. Kaip vartoti Trimetazidine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trimetazidine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRIMETAZIDINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Trimetazidine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos trimetazidino, kuris priskiriamas vaistų, vadinamai kardiologiniais, klasei. Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE ACTAVIS TRIMETAZIDINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena), parkinsonizmo simptomais, drebuliu, neramių kojų sindromu ar kitais su judėjimu susijusiais sutrikimais; - jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimetazidine Actavis. Trimetazidine Actavis negalima vart read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trimetazidine Actavis 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido (27,5 mg trimetazidino). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 54,5 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletė yra balta arba balkšva, apvali, abipus išgaubta, 7,6 mm x 3,0 mm, dengta plėvele, abiejų pusių paviršius lygus, viename paviršiuje yra lazeriu padaryta įduba. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba toks gydymas netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė yra viena 35 mg trimetazidino tabletė 2 kartus per parą valgio metu. _Ypatingos populiacijos_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-60 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu. _Senyviems pacientams_ Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30-60 ml/min) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu. Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 Pagalbinės medžiagos _Natris_ Šio vaistinio preparato tabletėje yra 54,5 mg natrio, tai atitinka 2,7 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros nor read_full_document