Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT; TIAMULINE
Krka, d.d., Novo mesto
QJ01XQ01
TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT; TIAMULINE
Granulaat voor gebruik in drinkwater
TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT 450 mg/g; TIAMULINE 365 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Tiamulin
Wachttermijn: Varkens Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 4 dagen
DE/V/0264/001
2018-01-31
BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660 1 / 19 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660 2 / 19 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tiamulinwaterstoffumaraat 450 mg (overeenkomend met 364,28 mg tiamulin base) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lactose monohydraat Witte tot bijna witte kleine granules. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Varken. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door _Brachyspira hyodysenteriae _ gevoelig voor tiamulin. Behandeling van porcine colonic spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door _Brachyspira pilosicoli _ gevoelig voor tiamulin. Behandeling van porcine proliferative enteropathy (ileitis) veroorzaakt door _Lawsonia_ _intracellularis _ gevoelig voor tiamulin. Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door _Mycoplasma_ _hyopneumoniae, _ met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door _Pasteurella multocida, _ gevoelig voor tiamulin. De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het koppel moet vastgesteld zijn voor het diergeneesmiddel gebruik wordt. Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae _ gevoelig voor tiamulin. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven dagen vóór of na de behandeling met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend krijgen. Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn. BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660 3 / 19 Zie rubriek 3.8 voor informatie over interactie tussen tiamulin en ionoforen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden. 3.5 SP read_full_document