Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
silodosin
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
G04CA04
silodosin
8mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 8mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
JKL: 1134233
OBNOVA
2018-09-21
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK UROREC ® , 4 MG, KAPSULE, TVRDE UROREC ® , 8 MG, KAPSULE, TVRDE silodosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE, OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Urorec i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Urorec 3. Kako se uzima lek Urorec 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Urorec 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK UROREC I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK UROREC Lek Urorec pripada grupi lekova koji se zovu blokatori alfa 1A -adrenergičkih receptora. Lek Urorec se selektivno vezuje za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnoj bešici i uretri. Blokiranjem ovih receptora lek Urorec dovodi do opuštanja glatkih mišića u ovim tkivima. Na taj način se olakšava uriniranje i ublažavaju simptomi. ČEMU JE NAMENJEN LEK UROREC Lek Urorec se koristi kod odraslih muškaraca za lečenje simptoma urinarnog trakta koji su povezani sa benignim uvećanjem prostate (hiperplazijom prostate), kao što su: - otežan početak mokrenja, - osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike - učestala potreba za mokrenjem, čak i noću. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK UROREC LEK UROREC NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na silodosin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzm read_full_document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Urorec ® , 4 mg, kapsule, tvrde Urorec ® , 8 mg, kapsule, tvrde INN: silodosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Urorec, 4 mg, kapsula, tvrda: Jedna kapsula sadrži 4 mg silodosina. Urorec, 8 mg, kapsula, tvrda: Jedna kapsula sadrži 8 mg silodosina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Urorec, 4 mg, kapsula, tvrda:_ Žute, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, veličine 3. Sadržaj kapsule: bele do bledožućkaste fine čestice i/ili prašak. _Urorec, 8 mg, kapsula, tvrda:_ Bele, neprovidne, tvrde želatinske kapsule veličine 0. Sadržaj kapsule: bele do bledožućkaste fine čestice i/ili prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) kod odraslih muškaraca. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Preporučena doza je jedna kapsula leka Urorec od 8 mg dnevno. Kod posebnih populacija pacijenata preporučuje se primena jedne kapsule leka Urorec od 4 mg dnevno (videti u daljem tekstu). _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti odeljak 5.2). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min) nije potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), preporučuje se početna doza od 4 mg dnevno, koja se može povećati na 8 mg dnevno nakon nedelju dana terapije u zavisnosti od odgovora pacijenta. Ne preporučuje se primena ovog leka kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR < 30ml/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre nema potrebe za prilagođavanjem doze. Zbog nedovoljnog broja podataka, ne preporučuje se primena leka Urorec kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre (videti odeljke 4.4 i 5.2). 2 od 10 _Pedijatrijska read_full_document