Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09CA03
valsartan
320mg
film tableta
film tableta; 320mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103449
OBNOVA
2018-07-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK VALSACOR 320 MG FILM TABLETA INN: valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Valsacor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsacor 3. Kako se uzima lek Valsacor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Valsacor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK VALSACOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Valsacor pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II, a koji pomažu u regulisanju visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u organizmu koja izaziva sužavanje krvnih sudova dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. Lek Valsacor deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se smanjuje. Lek Valsacor film tablete od 320 mg mogu da se koriste: ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH I DECE I ADOLESCENATA UZRASTA OD 6 DO 18 GODINA. Visoki krvni pritisak opterećuje rad srca i negativno utiče na arterije. Ukoliko se ne leči, dovodi do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može da dovede do moždanog udara (šloga), srčane slabosti ili slabljenja funkcije bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od pojave srčanog udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od nastanka ovih poremećaja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VALSACOR LEK VALSACOR NE SMETE UZIMATI: - ako s read_full_document
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Valsacor ® 320 mg, film tablete INN: valsartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - Laktoza, monohidrat: 114 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Valsacor 320 mg film tablete: bikonveksne film tablete, oblika kapsule, svetlosmeđe boje sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih i terapija hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Odrasli Hipertenzija Preporučena početna doza leka Valsacor je 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni efekat se javlja u roku od 2 nedelje od početka primene leka, a maksimalni efekat se postiže u roku od 4 nedelje. Kod nekih pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati, doza se može povećati na 160 mg i do maksimalnih 320 mg. Valsacor se može primenjivati zajedno sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Primena diuretika kao što je hidrohlortiazid će još više smanjiti pritisak kod ovih pacijenata. _Dodatni podaci za posebne populacije_ Stariji pacijenti Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega Nije potrebno podešavanje doze kod odraslih pacijenata sa klirensom kreatinina >10 mL/min (videti odeljke 4.4 i 5.2). Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsacor sa aliskirenom kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m 2 ) (videti odeljak 4.3). 2 od 13 Dijabetes melitus Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsacor sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom (videti odeljak 4.3). Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre Lek Valsacor je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, bilijarnom cirozom i kod read_full_document