VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

HIERRO SACAROSA

Tilgjengelig fra:

VIFOR FRANCE

ATC-kode:

B03AC

INN (International Name):

HIERRO SACAROSA

Dosering :

20 mg/ml inyectable 5 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

HIERRO SACAROSA 20 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Hierro, preparados parenterales

Produkt oppsummering:

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 15/06/2001 Comercializado - VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 2,5 ml Autorizado 18/11/2011 Sin notificación de comercialización - VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 5 ml Autorizado 13/01/2010 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2001-06-15

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VENOFER 20 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
HIERRO-SACAROSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Venofer y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre Venofer
3. Cómo se administra Venofer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venofer
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
VENOFER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venofer
es un medicamento que contiene hierro (en forma de hierro sacarosa).
Los medicamentos que contienen hierro se utilizan cuando no se tiene
hierro suficiente en el organismo.
Esta alteración se llama “deficiencia de hierro”.
Venofer se utiliza cuando:

No puede tomar hierro oral – por ejemplo si los comprimidos de
hierro le sientan mal.

Ya ha tomado hierro oral y no ha resultado efectivo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE VENOFER
NO DEBE RECIBIR VENOFER:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
producto
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves a
otros preparados de hierro
inyectables.

Si tiene anemia no atribuible a una deficiencia de hierro.

Si tiene demasiado hierro en el organismo o un problema en el
organismo con la utilización de hierro.
No le deben administrar Venofer si alguno de los puntos anteriores es
aplicable en su caso. Si tiene
alguna duda, consulte a su médico antes de que le administren
Venofer.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Venofer 20 mg/mL
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de solución contiene 20 mg de hierro como hierro
sacarosa (complejo de sacarosa e hidróxido
de hierro(III)).
Cada ampolla de 5 mL de Venofer contiene 100 mg de hierro como hierro
sacarosa (complejo de sacarosa
e hidróxido de hierro(III)).
Cada vial de 5 mL de Venofer contiene 100 mg de hierro como hierro
sacarosa (complejo de sacarosa e
hidróxido de hierro(III)).
Excipiente con efecto conocido
Venofer contiene como máximo 7 mg de sodio por mL
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Venofer es una solución acuosa, no transparente, de color marrón
oscura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Venofer está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes situaciones:

En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.

En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.

En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía oral
sean ineficaces.

En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral son menos
eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb
hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina,
hierro sérico, etc.).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones de hipersensibilidad
durante y después de cada administración de Venofer.
Venofer únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de personal capacitado
para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el
que se pueda garantizar un dispositivo
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