VENOFER 20 mg/mL, solution injectable (IV)

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg

Tilgjengelig fra:

VIFOR France SA

ATC-kode:

B03AC

INN (International Name):

fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution injectable > fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

5 flacon(s) en verre de 5 ml

Resept typen:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

Préparations antianémiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer, préparations parentérales, code ATC : B03ACVENOFER est un antianémique.VENOFER est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l’anémie.VENOFER est administré : Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé insuffisant ou mal toléré. Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d’autotransfusion en association avec de l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie modérée. Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d’alimentation orale. Chez les patients atteints d’anémies par manque de fer liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l’intestin lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1998-12-10

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022
Dénomination du médicament
VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV)
Complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VENOFER 20 mg de fer/mL, solution
injectable (IV) ?
3. Comment utiliser VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV)
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV)
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer,
préparations parentérales, code ATC :
B03AC
VENOFER est un antianémique.
VENOFER est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans
le traitement de l’anémie.
VENOFER est administré :
·
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique
lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé
insuffisant ou mal toléré.
·
Avant une opération chez les patients inclus dans un programme
d’autotransfusion en association avec
de l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie
modérée.
·
Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne
pouvant pas recevoir d’alimentation
orale.
·
Chez les patients atteints d’anémie

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENOFER 20 mg/mL solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe d’hydroxyde
ferrique-saccharose........…..…......................................................
540,00 mg
Quantité correspondant à fer
élément....................…….......................................................
20,00 mg
pour 1 mL de solution injectable.
Un flacon ou une ampoule de 5 mL contient 2700 mg de complexe
d’hydroxyde ferrique-saccharose
correspondant à 100 mg de fer élément.
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient jusqu’à 7 mg de sodium par mL, voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
VENOFER est une solution aqueuse opaque de couleur brun foncé de pH
10,5 à 11,0 et dont l’osmolarité
est de 1 150 à 1 350 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VENOFER est indiqué dans le traitement de l'anémie par carence
martiale dans les cas suivants :
·
En traitement de l’anémie chez l’insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé
insuffisant ou mal toléré ;
·
En situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient
une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100
mL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/L
;
·
En traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas recevoir
d’alimentation orale.
·
En traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 mL) liées aux
maladies inflammatoires chroniques sévères de l’intestin lorsque
le traitement par voie orale n’est pas
adapté.
VENOFER ne doit être administré que si l’indication est co