VIMCO EMULSION INYECTABLE PARA OVEJAS Y CABRAS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC)/ EXPRESANDO COMPONENTES DEL BIOFILM

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kode:

QI03AB

INN (International Name):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED WITH EXOPOLISACARIDO (AAC)/ EXPRESSING COMPONENTS OF THE BIOFILM

Legemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC)/ EXPRESANDO COMPONENTES DEL BIOFILM MIN 8,98 Recuento de células en log10CELULAS

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja con 1 vial de vidrio con 5 dosis (10 ml), Caja con 1 vial de vidrio con 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de vidrio con 50 , Caja con 1 vial de vidrio con 50 dosis (100 ml), Caja con 1 vial de PET con 5 dosis (10 ml), Caja con 1 vial de PET con 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de PET con 50 dosis (100 ml)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Ovejas; Cabras

Terapeutisk område:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Cabras: Inmunización frente a mastitis sub-clínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Cabras: Inmunización frente a mastitis sub-clínica producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 166: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 166: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 166: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 166: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 166: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 166: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 166: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 203: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 203: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 203: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 203: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 203: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 203: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 203: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 582959 Autorizado, 582960 Autorizado, 582961 Autorizado, 586008 Autorizado, 586009 Autorizado, 586010 Autorizado

Autorisasjon dato:

2016-10-30

Informasjon til brukeren

PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIMCO emulsión inyectable para ovejas y cabras.
2.
COMPOSICIÓN
Una dosis (2 ml) contiene:
_Staphylococcus aureus _inactivado, cepa SP140 CP**8 expresando
componentes del Biofilm ≥ 8,98 SaRC*
* _Staphylococcus aureus _Recuento de Células en log
10
.
** CP: Polisacárido capsular.
ADYUVANTE:
Parafina líquida…………………….
......................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol Bencílico…………………….
......................................................................
21 mg
Emulsión homogénea de color marfil.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovejas y cabras (hembras adultas).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de ovejas sanas en rebaños con problemas
de mastitis recurrentes, para
reducir la incidencia de la mastitis sub-clínica (reducción de las
lesiones en las ubres, recuento de células
somáticas y recuento de _S. aureus_) causada por_ Staphylococcus
aureus_.
Para la inmunización activa de cabras sanas en rebaños con problemas
de mastitis recurrentes, para
reducir la incidencia de mastitis sub-clínicas causadas por _
Staphylococcus aureus_ y/o estafilococos
coagulasa
negativos;
sin
embargo,
cuando
la
mastitis
clínica
causada
por estafilococos
coagulasa
negativos* ocurre, la gravedad de los signos clínicos (aspecto de la
ubre y de la leche) se reduce.
_(* No se ha realizado determinación de las especies CNS) _
-
Inicio de la inmunidad:
Ovejas: 6 semanas.
Cabras: no ha sido establecido.
-
Duración de la inmunidad: no ha sido establecida.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 2 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Vacunar únicamente animales sanos.
La inmunización debe ser considerada como un componente de un
programa de cont

Preparatomtale

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIMCO emulsión inyectable para ovejas y cabras.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Staphylococcus _
_aureus _
inactivado,
cepa
SP140 CP**8
expresando
componentes
del
Biofilm
≥
8,98 SaRC*
* _Staphylococcus aureus _Recuento de Células en log
10
.
** CP: Polisacárido capsular.
ADYUVANTE:
Parafina líquida
18,2 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol Bencílico
21 mg
Parafina líquida
Sorbitan monooleato
Polisorbato 80
Sodio alginato
Calcio cloruro, dihidrato
Simeticona
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Dodecahidrato de fosfato disódico
Dihidrógeno fosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión homogénea de color marfil.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovejas y cabras (hembras adultas).
2
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de ovejas sanas en rebaños con problemas
de mastitis recurrentes, para redu-
cir la incidencia de la mastitis sub-clínica (reducción de las
lesiones en las ubres, recuento de células
somáticas y recuento de _S. aureus_) causada por_ Staphylococcus
aureus_.
Para la inmunización activa de cabras sanas en rebaños con problemas
de mastitis recurrentes, para redu-
cir la incidencia de mastitis sub-clínicas causadas por
_Staphylococcus aureus_ y/o estafilococos coagulasa
negativos; sin embargo, cuando la mastitis clínica causada por
estafilococos coagulasa negativos* ocurre,
la gravedad de los signos clínicos (aspecto de la ubre y de la leche)
se reduce.
_(* No se ha realizado determinación de las especies CNS) _
-
Inicio de la inmunidad:
Ovejas: 6 semanas.
Cabras: no ha sido establecido (ver sección 4).
-
Duración de la inmunidad: no ha sido establecida.
3.3
CONTRAINDICA