VIOPLEX-T

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

neomicin, bacitracin

Tilgjengelig fra:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

ATC-kode:

D06AX04

INN (International Name):

neomicin, bacitracin

Dosering :

1338.22i.j./g+103.8i.j./g

Legemiddelform:

sprej za kožu, prašak

Enheter i pakken:

sprej za kožu, prašak; 1338.22i.j./g+103.8i.j./g; kontejner pod pritiskom, 1x121.4g

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 7150400

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2021-08-11

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VIOPLEX-T
®
, 1338,22 I.J./G + 103,80 I.J./G, SPREJ ZA KOŽU, PRAŠAK
NEOMICIN, BACITRACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek VIOPLEX-T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek VIOPLEX-T
3.
Kako se primenjuje lek VIOPLEX-T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek VIOPLEX-T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VIOPLEX-T I ČEMU JE NAMENJEN
Lek VIOPLEX-T,
sprej za kožu,
prašak,
je antibakterijski lek za lokalnu primenu.
Sadrži dva antibiotika
(neomicin i bacitracin) i
koristi se u prevenciji infekcija kod površinskih povreda kože kao
što su: manje
posekotine, oderotine i opektoine.
Lek VIOPLEX-T je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VIOPLEX-T
Lek VIOPLEX-T, prašak u spreju, se primenjuje lokalno, isključivo za
spoljašnju primenu na koži.
Upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili imate alergijske reakcije na neke od
njih.
LEK VIOPLEX-T NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Ukoliko ste preosetljivi na druge aminoglikozidne antibiotike.
Zbog

Preparatomtale

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VIOPLEX-T
®
, 1338,22 i.j./g + 103,80 i.j./g, sprej za kožu, prašak
INN: neomicin, bacitracin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g spreja za kožu, praška sadrži:
neomicin u obliku neomicin-sulfata 1338,22 i.j.
bacitracin 103,80 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, prašak.
Beo do skoro beo prašak karakterističnog mirisa (blagi miris na
propan/butan).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija infekcija kod površinskih povreda kože kao što su: manje
posekotine, oderotine i opektoine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek VIOPLEX-T je namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina.
Lek VIOPLEX-T je namenjen isključivo za spoljašnju primenu na koži.
Ne koristiti za tretman velikih površina na koži.
Trajanje lečenja zavisi od kliničkih manifestacija.
Način primene
Dermalna upotreba.
Dva do tri puta na dan poprskati obolelo mesto na koži sa udaljenosti
od 20-25 cm.
Preporučuju se tri uzastopna prskanja u trajanju od po tri sekunde sa
pauzama u prskanju od po 30 sekundi.
Lek primenjivati najduže 7 dana.
U slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana, lečenje treba
ponovo proceniti.
Kad god je primenljivo treba uraditi mikrobiološke testove i
antibiogram.
Bocu sa sprejom dobro promućkati pre upotrebe. Bocu držati uvek
uspravno.
U cilju odstranjivanja aktivnih supstanci sa izlaznog otvora na
ventilu,
potrebno je posle upotrebe okrenuti
bocu naopako i pritisnuti ventil sve dok ne počne isticanje čistog
gasa.
Posle upotrebe potrebno je prekriti ventil zaštitnom providnom
kapicom.
2 od 7
Pedijatrijska populacija
Kod
male
dece,
novorođenčadi
i
odojčadi,
zbog
nezrelosti
kože
postoji
mogućnost
za
povećanom
resorpcijom leka. Takođe zbog nezrele bubrežne funkcije,
moguće je da dodje do prolongiranog vremena
izlučivanja leka resorbovanog preko kože.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih