VITAMINA B COMPLEX EIPICO

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII

Tilgjengelig fra:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kode:

A11EAN1

INN (International Name):

COMBINATII

Legemiddelform:

SIROP

Resept typen:

OTC

Produsert av:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

VITAMINA B-COMPLEX (INCL. COMBINATII) VITAMINA B-COMPLEX

Produkt oppsummering:

8367/2015/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna a 125 ml sirop + masura dozatoare din PEJD gradata la 5 ml si 10 ml;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA B COMPLEX EIPICO SIROP
tiamină, riboflavină, piridoxină, nicotinamidă, D-pantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
1.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamina B complex EIPICO
3.
Cum să luaţi Vitamina B complex EIPICO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE
VITAMINA B COMPLEX EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B complex EIPICO face parte din grupa farmacoterapeutică:
vitamine B complex, inclusiv
combinații.
Vitamina B
₁
sau tiamina este o vitamină hidrosolubilă, favorizează creşterea,
este factor de nutriţie
necesar bunei funcţionări a sistemului nervos, a inimii şi a
tubului digestiv.
Vitamina B
2
sau riboflavina
este o vitamină hidrosolubilă, şi are un rol important în
mecanismul
vederii, menţinerea integrităţii pielii şi a mucoaselor.
Piridoxina
este
o
vitamină
hidrosolubilă,
implicată
în
principal
în
metabolismul
aminoacizilor,
carbohidraţilor
şi
lipidelor.
De
asemenea,
piridoxina
este
necesară
în
formarea
hemoglobinei,
componentă importantă a sângelui dumn

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B Complex EIPICO sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin: clorhidrat de tiamină 5 mg, riboflavină 2 mg sub
formă de riboflavină sodiu fosfat
dihidrat, clorhidrat de piridoxină 2 mg, nicotinamidă 20 mg,
D-pantenol 3 mg.
Excipient cu efect cunscut: zaharoză 2,5 g per 5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede până la slab opalescent, de culoare galbenă, cu
miros de fructe şi gust dulce de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vitamina B complex este indicată în:
- Tratamentul deficitului de vitamine B:

boala Beri-Beri,

pelagră,

după tratament cu antibiotice sau chimioterapie,

polinevrite şi nevrite de etiologii diverse,

tulburări cardiovasculare asociate cu deficit de vitamină B
1
;
- Stări fiziologice sau patologice în care este necesar un aport
crescut de vitamine din complexul B -
perioadă de creştere, convalescenţa după boli infecţioase sau
parazitare, diaree.
- Necesar crescut de vitamine B în sarcină datorită greţei,
vărsăturilor şi constipaţiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Modul de administrare _
Siropul se administrează oral.
Siropul trebuie administrat nediluat, amestecat cu apă sau suc de
fructe sau adăugat unor alimente
semisolide.
_Doza uzuală _
Adulţi: doza uzuală este de 2-3 măsuri dozatoare pe zi (10 - 15 ml
sirop) pe zi.
Copii cu vârsta peste 1 an şi adolescenţi: doza uzuală este de 1-2
măsuri dozatoare (5-10 ml sirop) pe
zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la clorhidrat de tiamină, riboflavina, clorhidrat
de piridoxină, nicotinamidă, D-
pantenol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tratament în asociere cu levodopa în absenţa asocierii unui
inhibitor al decarboxilazei (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI