Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Diklofenakkalium
GlaxoSmithKline Consumer ApS
M01AB05
Diklofenakkalium
25 mg
Kapsel, myk
Blisterpakning 10 stk
F
Markedsført
2014-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VOLTAROL 25 MG MYKE KAPSLER DIKLOFENAKKALIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Voltarol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Voltarol 3. Hvordan du bruker Voltarol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Voltarol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Voltarol er og hva det brukes mot Voltarol kapsler inneholder diklofenak, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles ”ikke-steroide antiinflammatoriske midler” (NSAIDs). Voltarol er et smertedempende middel som også reduserer betennelse (hevelse). Voltarol kapsler demper raskt milde til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter og muskel- og leddsmerter. Hvis du har spørsmål om hvordan Voltarol virker, spør lege eller apotek. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Voltarol Hvis denne medisinen er forskrevet til deg av en lege, følg alle legens instruksjoner nøye. De kan avvike fra de generelle instruksjonene i dette pakningsvedlegget. Bruk ikke Voltarol: • dersom du er allergisk overfor diklofenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltarol 25 mg kapsler, myke. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én kapsel inneholder 25 mg diklofenakkalium. Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol 19 mg, mannitol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk. Ovale, klare, gule myke kapsler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Korttidsbehandling av milde til moderate smerter som hodepine, tannpine, dysmenoré, muskel- og leddsmerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4). Dosering _Voksne og barn fra 14 år og oppover: _ Initialt tas 1 kapsel når symptomene inntreffer, etterfulgt av 1 kapsel hver 4. til 6. time ved behov. Det skal ikke tas mer enn 3 kapsler (75 mg) i løpet av ett døgn. Når medikamentet ikke tas etter forskrivning fra lege, er Voltarol 25 mg kapsler beregnet til bruk i korte perioder, opp til 3 dager. Det generelle nytte-risiko forholdet vurderes når symptomene ikke forbedres eller forverres. Kapslene svelges hele med et glass vann. Voltarol bør tas med eller etter et måltid. Kun oral administrering. Ikke overskrid angitt dose. Maksimal daglig dose er 75 mg. SPESIELLE POPULASJONER _Pediatrisk populasjon_ Voltarol 25 mg kapsler anbefales ikke til barn under 14 år. Dersom det er nødvendig med mer enn 3 dagers behandling hos ungdom 14 år og eldre, eller dersom symptomene blir verre, anbefales det at pasienten eller pasientens foreldre kontakter lege. _Nedsatt nyrefunksjon _ Voltarol er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (GFR <15 ml/min). Ingen spesifikke studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, derfor kan ikke spesifikke anbefalinger om dosejusteringer gis. Forsiktighet anbefales ved bruk av Voltarol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.4). _Leversvikt _ Voltarol er kontraindisert hos pasienter med leversvikt (se pkt. 4.3). Ingen studier er utført i pasienter med lever read_full_document