Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; KETOTIFEN 1 mg/stuk
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)
R06AX17
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; KETOTIFEN 1 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Ketotifen
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1979-07-27
Zaditen PIL Tablets, Syrup v2.8 02102020 0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Zaditen 1 mg, tabletten Zaditen 0,2 mg/ml, stroop (suikervrij) Ketotifen (fumaraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Zaditen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZADITEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT Zaditen behoort tot een groep van medicijnen die antihistaminica wordt genoemd. Deze medicijnen gaan de werking van histamine, een lichaamseigen stof die allergische verschijnselen veroorzaakt, tegen. Zaditen wordt toegepast bij: • het voorkómen en behandelen van door allergie veroorzaakte ontstekingen van het neusslijmvlies (rhinitis). • het voorkómen en behandelen van door allergie veroorzaakte huidaandoeningen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft last van epilepsie (vallende ziekte) of daar in het verleden last van gehad. - U heeft diabetes (suikerziekte) en wordt daarvoor behandeld met een bepaald bloedsuikerverlagend middel dat u via de mond moet innemen (metformine). - U read_full_document
Zaditen SmPC Tablets, Syrup v2.8 02102020 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Zaditen SmPC Tablets, Syrup v2.8 02102020 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 1 mg, tabletten Zaditen 0,2 mg/ml, stroop (suikervrij) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zaditen bevat ketotifenfumaraat, overeenkomend met per tablet 1 mg ketotifen per 1 ml stroop (zonder suiker) 0,2 mg ketotifen Hulpstof(fen) met bekend effect: Zaditen tabletten: elke tablet bevat 102 mg lactose. Zaditen stroop: elke ml bevat 800 mg gehydrogeneerde glucosesiroop, 0,3 mg propylparahydroxy- benzoaat en 0,7 mg methylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Stroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorkomen en behandelen van: • allergische rhinitis • allergische dermatosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 6 JAAR EN OUDER_ Tweemaal daags (bij het ontbijt en avondeten) 1 tablet à 1 mg. Zo nodig mag de dosering verhoogd worden tot 4 mg per dag, verdeeld over twee doses. Patiënten die gemakkelijk slaperig worden, dienen te beginnen met ½ tablet à 1 mg ('s avonds), dan tweemaal daags ½ tablet à 1 mg om vervolgens de gebruikelijke dagdosering in ca. 5 dagen te bereiken. _KINDEREN VAN 6 MAANDEN TOT EN MET 5 JAAR _ Beginnen met tweemaal daags 0,5 mg (½ tablet à 1 mg of 2,5 ml stroop). De maximale dosis voor kinderen van 6 maanden tot 3 jaar is 1 mg per dag en voor kinderen van 3 tot en met 5 jaar 2 mg per dag. SPECIALE POPULATIES _ _ _Gebruik bij ouderen_ De ervaring met Zaditen wijst uit dat voor gebruik bij ouderen geen speciale maatregelen noodzakelijk zijn. _Nierfunctiestoornis _ Het is niet mogelijk voor deze patiënten een doseringsadvies te geven (zie rubriek 4.4 en 5.2). Zaditen SmPC Tablets, Syrup v2.8 02102020 2 _Leverfunctiestoornis _ Het is niet mogelijk voor deze patiënten een doseringsadvies te geven (zie rubriek 4.4 en 5.2). Indien de therapie met Zaditen moet worden gestaakt, dient dit geleidelijk te read_full_document