Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Goserelinum acetat
AstraZeneca AB
L02AE03
Goserelinum
10,8 mg
Vefjalyf
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
134067 Áfyllt sprauta V0451
Markaðsleyfi útgefið
1996-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZOLADEX 3,6 MG OG 10,8 MG VEFJALYF góserelín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zoladex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zoladex 3. Hvernig nota á Zoladex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zoladex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZOLADEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zoladex tilheyrir flokki lyfja sem draga úr áhrifum hormóna. Zoladex dregur úr myndun kynhormóna hjá körlum og konum. KARLAR: Þér hefur verið ávísað Zoladex vefjalyfi til meðhöndlunar á krabbameini í blöðruhálskirtil. Lyfið dregur úr magni karlhormónsins testósteróns. KONUR: Zoladex dregur úr myndun kvenhormónsins estrógens í eggjastokkum. Þú getur fengið Zoladex til meðferðar á: - brjóstakrabbameini - þegar legslímhúð nær út fyrir legið (legslímuvillu) - góðkynja vöðvahnútum í legi - legslímhúð áður en hún er fjarlægð. Þú getur einnig fengið Zoladex sem hluta af meðferð fyrir glasafrjóvgun. Zoladex stjórnar losun eggja frá eggjastokkum sem hluti af frjósemismeðferð. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ read_full_document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zoladex 3,6 mg og 10,8 mg vefjalyf. 2. INNIHALDSLÝSING Góserelín 3,6 mg og 10,8 mg sem góserelínasetat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Vefjalyf, áfyllt sprauta. Lýsing á Zoladex 3,6 mg: Sæft, beinhvítt vefjalyf, um 1 cm að lengd og 1,2 mm að breidd, í sprautu sem er tilbúin til notkunar. Lýsing á Zoladex 10,8 mg: Sæft, beinhvítt vefjalyf, um 17 mm að lengd og 1,5 mm að breidd, í sprautu sem er tilbúin til notkunar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Vefjalyf 3,6 mg: _ _ _ Meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli við eftirfarandi aðstæður (sjá einnig kafla 5.1): Sem meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli með meinvörpum, þar sem Zoladex hefur sýnt sambærilega lifun og vönun með skurðaðgerð (sjá kafla 5.1) Sem meðferð við staðbundnu langt gengnu krabbameini í blöðruhálskirtli sem valkostur við vönun með skurðaðgerð, þar sem Zoladex hefur sýnt sambærilega lifun og andandrógen-lyf (sjá kafla 5.1) Sem viðbótarmeðferð við geislameðferð hjá sjúklingum með mjög áhættusamt staðbundið eða staðbundið langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, þar sem Zoladex hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms og lengda heildarlifun (sjá kafla 5.1) Sem meðferð fyrir (neoadjuvant) geislameðferð hjá sjúklingum með mjög áhættusamt staðbundið eða staðbundið langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, þar sem Zoladex hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1) Sem viðbótarmeðferð við róttækt brottnám blöðruhálskirtils hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem eru í mikilli hættu á versnun sjúkdóms, þar sem Zoladex hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1) Brjóstakrabbamein hjá konum fyrir eða við tíðahvörf þegar hormónaviðtakar eru til staðar. Legslímuvilla (endometriosis): Meðferð, fyrir skurðaðgerð, á alvarl read_full_document