Zopiclon PUREN 3,75 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Zopiclon

Tilgjengelig fra:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Zopiclon (22139) 3,75 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 15237185 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 15237191 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2018-08-03

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOPICLON PUREN 3,75 MG FILMTABLETTEN
ZOPICLON PUREN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopiclon PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon PUREN beachten?
3.
Wie ist Zopiclon PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOPICLON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Zopiclon PUREN 3,75 mg Filmtabletten
oder Zopiclon PUREN 7,5
mg Filmtabletten (in dieser Packungsbeilage als Zopiclon PUREN
bezeichnet).
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Hypnotika genannt werden.
Durch seine Wirkung auf das Gehirn hilft es Ihnen, zu schlafen.
Erwachsene:
Zopiclon, der Wirkstoff in Zopiclon PUREN, wird zur Behandlung von
folgenden Schlafstörungen
angewendet:
•
Schwierigkeiten beim Einschlafen
•
Aufwachen mitten in der Nacht
•
zu frühes Aufwachen
•
schwere oder beeinträchtigende Schlafstörungen, die durch Ihre
Stimmung oder durch psychische
Störungen verursacht werden.
Zopiclon kann sowohl für vorübergehende als auch länger andauernde
Schlafstörungen angewendet
werden. Jedoch ist Zopiclon nicht für eine langfr

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zopiclon PUREN 3,75 mg Filmtabletten
Zopiclon PUREN 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zopiclon PUREN 3,75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 40,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,06 mg Natrium.
_Zopiclon PUREN 7,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 80,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,13 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Zopiclon PUREN 3,75 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,6
mm, mit der Prägung „Z1“ auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Zopiclon PUREN 7,5 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,6
mm, mit der Prägung „Z & 2“
geteilt durch eine Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen,
einschließlich Schwierigkeiten beim
Einschlafen, nächtlichem Aufwachen und frühem Aufwachen,
vorübergehenden, situationsbezogenen
oder chronischen Schlafstörungen und sekundären Schlafstörungen in
Folge von psychischen
Störungen, in Situationen, in denen die Schlafstörung
beeinträchtigend ist oder schwerwiegende
Belastungen für den Patienten verursacht.
Fortdauernde Langzeitbehandlung wird nicht empfohlen.
Zur Behandlung sollte die niedrigste wirksamste Dosis angewendet
werden.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es sollte die niedrigste, wirksamste Dosis angewendet werden.
Zopiclon sollte als Einmalgabe eingenommen werden und kein weiteres
Mal in der gleichen Nacht
eingenommen werd