A-QS 200 Kininesulfaat-dihydraat 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KININESULFAAT 2-WATER 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KININE 0-WATER 165,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

ATC-code:

P01BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KININESULFAAT 2-WATER 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KININE 0-WATER 165,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

1
B. BIJSLUITER
202009 Bijsluiter A-QS 200
Pagina 2 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
A-QS 200
®
Kininesulfaat-dihydraat 200 mg, filmomhulde tabletten
Kininesulfaat-dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is A-QS 200 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS A-QS 200 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
A-QS 200 is een medicijn dat de malariaparasiet doodt in de rode
bloedcellen.
Dit medicijn wordt gebruikt bij behandeling van niet ernstige malaria
tropica die niet meer reageert op
chloroquine.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor kinine, op kinine gelijkende stoffen of voor
een van de andere stoffen
die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft een bepaalde vorm van enzymtekort
(glucose-6-fosfaatdehydrogenase)
-
U heeft een zenuwontsteking van de ogen of spontane
geluidsgewaarwordingen
-
U heeft malaria gepaard gaand met hemoglobine (rode
zuurstof-transporterende kleurstof, in
de rode bloedcel) of de afbraakproducten daarvan in de urine
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
-
Als u een hartrit

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
201810 SPC A-QS 200
Pagina 2 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A-QS 200
®
Kininesulfaat-dihydraat 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
A-QS 200 bevat 200 mg Kininesulfaat-dihydraat, overeenkomend met 165
mg Kinine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige chloroquineresistente malaria tropica.
Het verdient aanbeveling bij het voorschrijven van malariamiddelen
rekening te houden met de
richtlijnen die door de Hoofdinspectie en Volksgezondheid in
overeenstemming met de richtlijnen
van de WHO zijn uitgevaardigd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
1800 mg (9 tabletten) verdeeld over drie giften (om de 8 uur) per dag.
_Kinderen vanaf 6 jaar: _
10 mg/kg lichaamsgewicht per keer, drie maal daags (om de 8 uur).
Wijze van toediening
De tabletten dienen na de maaltijd te worden ingenomen.
De behandelingsduur is tot 7 dagen nadat de patiënt koortsvrij is.
Bij gelijktijdige aanwezigheid van een infectie met P. vivax of P.
ovale wordt hierna een behandeling
met Primaquine gedurende 14 dagen gegeven ter voorkoming van
recidieven.
Het is ook mogelijk de kuur met Kinine, indien nodig geacht, te
combineren met aanvullende
malariamiddelen (bijv. pyrimethaminesulfadoxine combinatie), zie
hiervoor de vakliteratuur.
Indien na een complete kuur met Kinine klinische genezing niet bereikt
wordt, dan dient er een
alternatieve adequate therapie te worden gegeven. Het is daarom
belangrijk om het aantal parasieten
in het bloed (rode bloedcellen) tot 4 weken na het begin van de
behandeling te controleren.
201810 SPC A-QS 200
Pagina 3 van 8
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor Kinine of aanverwante stoffen (bv. Kinidine) of
voor één van de
hulpstoffen;
-
Glucose-6-fosfa