Aacifemine 0,5 mg ovule

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Estriol 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

G03CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estriol

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

Ovule

Samenstelling:

Estriol 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Estriol

Product samenvatting:

CTI-code: 123882-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176749 - CNK-code: 0860932 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1983-08-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
AACIFEMINE 0,5 MG OVULES
Estriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aacifemine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AACIFEMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Aacifemine behoort tot een groep geneesmiddelen die
hormoonsubstitutietherapie (HST) wordt
genoemd.Het bevat het vrouwelijke hormoon estriol (een oestrogeen).
Wordt vooral gebruikt bij
vrouwen na de overgang bij wie de laatste natuurlijke menstruatie ten
minste 12 maanden geleden
plaatsvond.
Het middel wordt gebruikt voor verlichting van menopauzeklachten in de
vagina, zoals droogte of
irritatie. Artsen noemen dit ‘vaginale atrofie’. Het wordt
veroorzaakt door een daling van de
oestrogeenconcentratie in uw lichaam. Dit is een natuurlijk proces na
de menopauze.
Als de eierstokken chirurgisch worden verwijderd (ovariëctomie)
vóór de menopauze, komt de daling
van de productie van oestrogeen zeer abrupt.
Het gebrek aan oestrogeen tijdens de menopauze kan ertoe leiden dat de
vagina droger wordt, en dat
de vaginawanden dunner worden. Hierdoor kan de geslachtsgemeenschap
pijnlijk zijn, en kunnen jeuk
en vaginale infecties voorkomen. De oestrogeendeficiëntie kan ook
symptomen zoals ur

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aacifemine 0,5 mg, ovules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ovule bevat 0,5 mg estriol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ovule voor intravaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van symptomen van vaginale oestrogeendeficiëntie:
o
Behandeling van symptomen van vaginale atrofie als gevolg van
oestrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen.

Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die
een vaginale operatie
moeten ondergaan.

Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aacifemine is een product dat alleen oestrogenen bevat en dat aan
vrouwen met of zonder baarmoeder
kan worden toegediend.
Dosering

Bij atrofie van het lagere urogenitale gebied:
1 ovule per dag gedurende de eerste weken (maximaal 4 weken), gevolgd
door een geleidelijke
vermindering in functie van de symptomen, totdat een
onderhoudsdosering is bereikt
(bijvoorbeeld 1 ovule tweemaal per week).

Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die
een vaginale operatie
moeten ondergaan:
1 ovule per dag tijdens de 2 weken voorafgaand aan de operatie; 1
ovule tweemaal per week
tijdens de 2 weken na de operatie.

Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk:
1 ovule om de andere dag in de week voorafgaand aan het nemen van het
volgende uitstrijkje.
Een gemiste dosis dient te worden toegediend zodra dat wordt
opgemerkt, tenzij de gemiste dosis
wordt opgemerkt op de dag van de volgende dosis. In het laatste geval
dient de gemiste dosis te
worden overgeslagen en het reguliere schema te worden vervolgd. Twee
dosissen mogen nooit op
dezelfde dag worden toegediend.
Wijze van toediening
1
Aacifemine ovules dienen intravaginaal ingebracht te worden voor het
slapengaan.
Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van
postmenopauzale symptomen moet de laagste
werkzame dosis voor de