Acebloxus 200 mg opl. (gran.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Samenstelling:

Acetylcysteïne 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 449697-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449697-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449697-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-02-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACEBLOXUS 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK
Voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acebloxus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACEBLOXUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acebloxus bevat de werkzame stof acetylcysteïne en maakt viskeus
slijm in de luchtwegen vloeibaar.
Acebloxus 200 mg granulaat voor drank wordt gebruikt om SLIJMEN LOS TE
MAKEN
en om
GEMAKKELIJKER TE KUNNEN OPHOESTEN in geval van ademhalingsziekten met
VISKEUS SLIJM bij kinderen
vanaf 6 jaar, adolescenten en volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
als u bent/heeft

ALLERGISCH voor acetylcysteïne of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR

KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt,
als u

HUID- EN SLIJMVLIESVERANDERINGEN VERTOONT
Het optreden van ernstige huidreacties zoal stevens-j

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acebloxus 200 mg granulaat voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 200 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen
met bekend effect
Elk sachet bevat 2,7 g sucrose, tot 3,25 mg lactose en tot 42 mg
glucose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Homogeen, wit poeder, vrij van agglomeraties van deeltjes met een geur
van sinaasappel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secretolytische behandeling bij acute en chronische bronchopulmonale
aandoeningen die
gepaard gaan met een abnormale vorming en transport van slijmen bij
volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De volgende dosis wordt aanbevolen voor Acebloxus 200 mg granulaat
voor drank:
Volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 14 jaar
1 sachet 2-3 keer per dag (equivalent aan 400-600 mg acetylcysteïne
per dag)
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-14 jaar
1 sachet 2 keer per dag (equivalent aan 400 mg acetylcysteïne per
dag)
Wijze van toediening
Acebloxus 200 mg granulaat voor drank moet worden opgelost in een glas
water en moet na de
maaltijd worden ingenomen.
Duur van gebruik
Acebloxus mag niet langer dan 4-5 dagen worden ingenomen zonder
medisch advies.
Opmerking
De mogelijke aanwezigheid van zwavelachtige geur is niet indicatief
voor
productveranderingen, maar is een kenmerk van de werkzame stof in dit
preparaat.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof acetylcysteïne of voor (één
van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gezien het hoge gehalte aan werkzame stof mag Acebloxus 200 mg
granulaat voor drank niet
worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. Er bestaan andere,
geschikte farmaceutische
vormen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zeer zelden zijn ernstige huidreacties zoals stevens-johnsonsyndroom
en lyellsyndroom
gerapporteerd die in de tijd sa