Aceclofenac Eurogenerics 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aceclofenac 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AB16

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aceclofenac

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Aceclofenac 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aceclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 320241-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320241-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320241-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320241-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2559219 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320241-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2559201 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320241-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-07-14

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACECLOFENAC EUROGENERICS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Aceclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Aceclofenac Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Aceclofenac Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Aceclofenac Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aceclofenac Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACECLOFENAC EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Aceclofenac Eurogenerics behoort tot een groep geneesmiddelen die
niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
Aceclofenac Eurogenerics is aangewezen bij de behandeling van
symptomen (pijn en
ontsteking) bij ontsteking en aantasting van de gewrichten
_(reumatoïde artritis, spondylitis_
_ankylosans en artrose)._
2.
WANNEER MAG U ACECLOFENAC EUROGENERICS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACECLOFENAC EUROGENERICS NIET INNEMEN?
-
tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie
"Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid"),
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent allergisch voor eender welk ander
niet-steroïdaal anti-inflammatoir
geneesmiddel,
-
u heeft een voorgeschiedenis van astma, neusverstopping, netelroos na
het innemen van
aspiri

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aceclofenac Eurogenerics 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, biconcave, filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij artrose,
reumatoïde artritis en spondylitis
ankylosans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Aceclofenac Eurogenerics 100 mg omhulde tabletten zijn beschikbaar
voor orale toediening en dienen
met ten minste een half glas vloeistof ingeslikt te worden.
Aceclofenac Eurogenerics kan met voedsel
worden ingenomen.
Dosering
_Volwassenen_
De maximale aanbevolen dosis bedraagt 200 mg per dag, ingenomen in
twee afzonderlijke doses van
100 mg, één tablet ’s morgens en één ‘s avonds.
_Bejaarden_
Gewoonlijk is een dosisverlaging niet nodig, hoewel de
voozorgsmaatregelen beschreven in rubriek
4.4 in acht genomen moeten worden.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten werden niet
aangetoond.
_Leverinsufficiëntie_
De dosis aceclofenac dient verminderd te worden bij patiënten met een
mild tot matig verminderde
leverfunctie. De aanbevolen startdosis bedraagt 100 mg per dag.
_Nierinsufficiëntie_
Het is niet bewezen dat de dosis aceclofenac gewijzigd moet worden bij
patiënten met een mild
verminderde nierfunctie, maar voorzichtigheid is geboden.
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering
gedurende de kortste periode die
nodig is om de symptomen onder controle te houden, worden bijwerkingen
mogelijk tot een
minimum beperkt (zie rubriek 4.4. Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Aceclofenac is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
•
Patiënten met een voorgeschiedenis v