Acepurin, poeder voor infusievloeistof 1 g/100 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALLOPURINOL 1 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALLOPURINOL 1 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941), NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

202204 PIL ACEPURIN Pagina
1
van
8
BIJSLUITER
202204 PIL ACEPURIN Pagina
2
van
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ACEPURIN
®
, POEDER VOOR INFUSIEVLOEISTOF 1G/100ML
ALLOPURINOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met de arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
de patiënt voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
de patiënt.
- Krijgt de patiënt veel last van één van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt de patiënt een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
de arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag de patiënt dit middel niet gebruiken of moet het extra
voorzichtig toegediend worden?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ACEPURIN wordt gebruikt voor de behandeling of ter voorkoming van een
verhoogd urinezuurgehalte
in het bloed of de urine. Een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed
of de urine komt voor bij bepaalde
aandoeningen zoals jicht en bepaalde nierstenen. Een verhoogd
urinezuurgehalte kan ook voorkomen bij
behandeling met chemotherapie bij bepaalde ziektes, zoals bijvoorbeeld
bij leukemie.
ACEPURIN is een xanthine-oxidase remmer. Door de remming van
xanthine-oxidase wordt de vorming
van urinezuur tegengegaan.
2. WANNEER MAG DE PATIËNT DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET HET
MIDDEL EXTRA VOORZICHTIG TOEGEDIEND WORDEN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Gebruik dit middel niet wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor
één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Bij het gebruik van allopurinol is ernstige hu

Productkenmerken

202204 SmPC ACEPURIN
Pagina
1
van
9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACEPURIN
®
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ACEPURIN, poeder voor infusievloeistof 1g/100 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een injectieflacon bevat 1,17 g allopurinolnatrium, overeenkomend met
1 g allopurinol.
Hulpstof met bekend effect: Natrium.
Dit geneesmiddel bevat 341 mg natrium per injectieflacon,
overeenkomend met 17,1% van de door de
WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor infusievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ACEPURIN wordt gebruikt om de urinezuurspiegels in het lichaam te
verlagen, wanneer deze spiegels
ten gevolge van een verstoring van het evenwicht tussen aanmaak en
uitscheiding hoger dan normaal zijn
geworden.
ACEPURIN is bestemd voor de belangrijkste klinisch manifeste uitingen
van uraatneerslag zoals:
arthritis urica, tophi en/of nierfunctiestoornis ten gevolge van
afzetting van kristallen of steenvorming,
hetgeen dikwijls het eindresultaat is van een idiopatisch proces.
ACEPURIN wordt ook gebruikt als ondersteunende behandeling om
urinezuurspiegels te verlagen bij:
-
neoplastische ziekten, speciaal bij bloeddyscrasieën, waarbij hoge
urinezuurspiegels óf spontaan óf
door de cytotoxische behandeling ontstaan.
-
bepaalde enzymdeficiënties, welke kunnen leiden tot overproductie van
uraat zoals:
•
hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase-deficiëntie , zoals in
het syndroom van Lesch-Nyhan
•
glucose-6-fosfatase-deficiëntie, zoals bij de ziekte van Von Gierke
•
fosforibosyl-pyrofosfaat-synthetase -deficiëntie
•
glutathion-reductase-deficiëntie
•
glutamaat-dehydrogenase-deficiëntie
ACEPURIN is bestemd voor toepassing bij bepaalde nierstenen, zoals:
•
2,8 - dihydroxyadenine (2,8-DHA) nierstenen ten gevolge van
deficiënte activiteit van adenine-
fosforibosyl-transferase.
•
recidiverende samengestelde calciumoxalaatnierstenen in de
aanwezi