Acetandos 200 mg gran. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

Acetylcysteïne 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 215336-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000073 - CNK-code: 1646165 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-07-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ACETANDOS 200 MG GRANULAAT
_N-acetylcysteine_
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acetandos 200 mg granulaat en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETANDOS 200 MG GRANULAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne) voor het vloeibaar maken
van slijmen (lost
slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden
gevormd) en voor het
behandelen van chronische bronchitis.
Het wordt gebruikt voor:
A. Chronische bronchitis: om het gevaar voor opstoten en de ernst
ervan te
verminderen.
B. Het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij
aandoeningen van de
ademhalingswegen worden gevormd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor acetylcysteïne of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Dit geneesmiddel niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder na enkele dagen, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.

Als

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetandos 200 mg granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is N-acetylcysteïne. Eén zakje granulaat
bevat 200 mg N-acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: Elk zakje bevat 2717,0 mg saccharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat:
door de mond in te nemen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_A.) Chronische bronchitis_
In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale
longfunctie; ± 50% van de
normale waarde) is een behandeling op lange termijn met
acetylcysteïne geïndiceerd om het
risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.
_B.) Mucoviscidose_
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid een
behandeling met aërosol aanvullen.
_C.) Acute aandoeningen van de luchtwegen_
Voorgesteld
als symptomatische behandeling
voor het
fluïdiseren van
muceuze
en
mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en de
onderste luchtwegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
A. CHRONISCHE BRONCHITIS
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar
600 mg per dag in 1 tot 3 innamen, bv.: een zakje van 200 mg driemaal
per dag.
Kinderen van 2 tot 7 jaar
400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen, bv.: - een zakje
van 200 mg tweemaal per dag.
B. MUCOVISCIDOSE
Van 2 tot 6 jaar:
120 tot 600 mg per dag, bv.: 100 mg (een half zakje van 200 mg)
driemaal per dag.
Ouder dan 6 jaar:
600 mg per dag, b.v..: 200 mg (een zakje van 200 mg) driemaal per dag.
Als algemene regel dient de posologie te worden aangepast op grond van
de verkregen resultaten en
de toestand van de patiënt. De behandelingsperioden kunnen van enkele
weken tot enkele maanden
gaan en kunnen onderbroken worden door perioden zonder behandeling,
waarvan de duur
afhankelijk is van de algemene toestand van de patiënt.
C. BEHANDELING VAN ACUTE AANDOENINGEN VAN DE LUCHTWEGEN
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: