Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLSALICYLZUUR ; DIPYRIDAMOL
BModesto B.V.
B01AC30
ACETYLSALICYLIC ACID ; DIPYRIDAMOLE
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
ALUMINIUMSTEARAAT ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334)
Oraal gebruik
Combinations
2019-03-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLSALICYLZUUR/DIPYRIDAMOL BMODESTO 25/200 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE acetylsalicylzuur en dipyridamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is acetylsalicylzuur/dipyridamol BModesto 25/200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLSALICYLZUUR/DIPYRIDAMOL BMODESTO 25/200 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel is een capsule met acetylsalicylzuur en dipyridamol. Dipyridamol komt vertraagd vrij. Dit middel behoort tot de bloedstollingremmende middelen (antithrombotica). Acetylsalicylzuur en dipyridamol remmen beide de bloedstolling, maar werken op verschillende manieren. Dit middel wordt voorgeschreven nadat u een kortdurende belemmering van de doorbloeding van de hersenen (in medische vaktaal TIA genoemd) of een beroerte (herseninfarct) heeft doorgemaakt. U krijgt dit middel om het risico op een herhaling van een doorbloedingsstoornis te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit g Lees het volledige document
BIbv pagina 1 van 13 Asasantin Retard, SPC 1906 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 2 van 13 Asasantin Retard, SPC 1906 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Asasantin Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame bestanddelen van Asasantin Retard zijn dipyridamol en acetylsalicylzuur. Asasantin Retard bevat 200 mg dipyridamol en 25 mg acetylsalicylzuur. Hulpstoffen met bekend effect: bevat per capsule 50,3 mg lactose en 11,3 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met acetylsalicylzuur in een standaard afgifte formulering en dipyridamol in formulering met gereguleerde afgifte. De capsules zijn rood/crème van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorkomen van een volgende TIA of niet-invaliderend herseninfarct na het doormaken van een TIA of niet- invaliderend herseninfarct. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bestemd voor oraal gebruik. De aanbevolen dosering is tweemaal daags één capsule; gebruikelijk is één capsule 's morgens en één capsule 's avonds, met of zonder voedsel in te nemen. Er bestaat onzekerheid over de duur van de behandeling, er dient evenwel als regel te worden uitgegaan van een langdurige behandeling. Aangepaste dosering in geval van ernstige hoofdpijn Als de patiënt in de beginperiode van de behandeling last krijgt van ernstige hoofdpijn, dient te worden overgestapt naar één Asasantin Retard capsule vóór het slapengaan en laag gedoseerd acetylsalicylzuur ’s- ochtends. Omdat er geen klinische onderzoeksresultaten over deze dosering beschikbaar zijn en de hoofdpijn vermindert na verloop van tijd, dient de dosering zo snel mogelijk weer te worden teruggebracht naar de normale dosering van tweemaal daags één capsule. Gewoonlijk kan dit laatste binnen één week (zie rubriek 4.4 en 4.8). _ _ _Pediatrische patiënten _ Asasantin Retard wordt niet aanbevolen voor kinderen (zie rubriek 4.4). _Leverinsufficiëntie_ : _ _ Zie ru Lees het volledige document