Acetylsalicylzuur/Metoclopramidehydrochloride Fisher 900 mg/10 mg, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LYSINEACETYLSALICYLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LYSINEACETYLSALICYLAAT COMPOSITION corresponding to ; acetylsalicylic acid ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; METOCLOPRAMIDE

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCINE (E 640)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide N02BA51 - Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Autorisatie datum:

2018-10-01

Bijsluiter

BSFF01086.03 / januari 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRAFIN, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
ACETYLSALICYLZUUR/METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE
FISHER 900 MG/10 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een geneesmiddel tegen migraine. Het wordt gebruikt
voor het behandelen van de verschijnselen van migraineaanvallen
bij volwassenen, vooral als u hierbij last heeft van misselijkheid en
braken.
Migraine doet zich veelal voor in aanvallen van ernstige hoofdpijn.
Deze hoofdpijn is vaak kloppend en zit meestal aan één kant van het
hoofd. De pijn kan worden verergerd door bewegen.
Migraineaanvallen gaan vaak samen met maagklachten zoals
misselijkheid, braken en buikpijn.
Dit middel bevat twee werkzame stoffen: lysine-acetylsalicylaat en
metoclopramide. Lysineacetylsalicylaat heeft een pijnstillende
werking. Metoclopramide zorgt ervoor dat lysineacetylsalicylaat snel
via de maag in de darm komt, waar het wordt opgenomen in het
bloed. Daarnaast is metoclopramide ook werkzaam tegen
misselijkheid en braken.
2. WANNEER M

Productkenmerken

Migrafin SmPC 10Jan2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Migrafin, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet:
-
1620 mg lysine-acetylsalicylaat, overeenkomend met 900 mg
acetylsalicylzuur,
-
10,5 mg metoclopramidehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 10 mg
metoclopramidehydrochloride overeenkomend met 8,9 mg metoclopramide.
Hulpstoffen:
Elke sachet bevat 20 mg aspartaam, overeenkomend met 11 mg
fenylalanine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Symptomatische behandeling van migraineaanvallen met name in
aanwezigheid van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Speciale patiënten groepen
_ _
_Volwassenen _
Na het begin van de migraineaanval dient één sachet te worden
ingenomen. Zonodig kan deze
dosering na enkele uren nog eens herhaald worden tot een maximum van
drie sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Migrafin wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongvolwassenen van
1-18 jaar.
_Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen _
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten en
patiënten met milde-matige
nierfunctiestoornissen. Echter voor patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen en
leverfunctiestoornissen wordt het gebruik afgeraden (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Strooi de inhoud van een sachet in een glas, water toevoegen en
opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille
van een verhoogd risico van
extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4).
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor de hulpstoffen of
voor salicylzuur.
-
Mastocytose.
Migrafin SmPC 10Jan2020
-
Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsremmende
midde