Acetylsalicylzuur Mylan 80 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

B01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylsalicylic acid

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2003-01-07

Bijsluiter

Bijsluiter
Acetylsalicylzuur Mylan 80 mg, tabletten
RVG 28499=26865
Versie: maart 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLSALICYLZUUR MYLAN 80 MG, TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acetylsalicylzuur Mylan 80 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLSALICYLZUUR MYLAN 80 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Acetylsalicylzuur behoort tot de groep van de
thrombocytenaggregatieremmers (middelen die de
samenklontering van bloedplaatjes en daarmee de stolling van het bloed
remmen).
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL:
-
Ter vermindering van de kans op een hartinfarct:
1. wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad;
2. als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste
hartinfarct wanneer u
een verhoogd risico heeft op het krijgen van een hartinfarct
-
Om herhaling van een beroerte (CVA) of doorbloedingsstoornis van de
hersenen (TIA) te
voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn uitgesloten.
-
Behandeling van angina pectoris (hartkramp);
-
Om als u onlangs een bypass-operatie heeft ondergaan te voorkomen dat
de bypass verstopt
raakt;
-
Om na het aanbrengen van een shunt (verbindingsstuk) voor nierdialyse
de vorming

Productkenmerken

ACETYLSALICYLZUUR APOTEX CARDIO 80 MG
Module 1.3.1.1
RVG 26865
SPC
Version 2020_02
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Apotex cardio 80 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: 80 mg acetylsalicylzuur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 125 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn rond, plat en (vrijwel) wit en hebben op één zijde
een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Secundaire preventie van het myocardinfarct.
-
Primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt dat ze
een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben op
basis van de huidige
behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren.
-
Secundaire preventie van het transient ischaemic attacks (TIA) en
ischemisch cerebrovasculair
accident (CVA), mits intracerebrale bloedingen zijn uitgesloten.
-
Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris.
-
Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG),
preventie van trombosering
-
van shunt voor nierdialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Bij secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct:
80 mg per dag
-
Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris:
80 mg per dag, om snel effect te bereiken is de dosering de eerste dag
160 mg
-
Bij patiënten die een bypass-operatie hebben ondergaan:
80 mg per dag, om snel effect te bereiken is de dosering de eerste dag
160 mg
-
Secundaire preventie van transient ischaemic attacks (TIA) en
ischemisch cerebrovasculair
accident (CVA), mits intracerebrale bloedingen zijn uitgesloten:
Startdosis 80-120 mg op de eerste dag, 40-80 mg per dag daarna.
-
Preventie van trombose van shunt voor nierdialyse:
80 mg per dag gedurende de periode waarin de patiënt van de
nierfunctie-vervange