Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
J05AB01
Acyclovir
250 mg
Pó para solução para perfusão
Aciclovir sódico 274.402 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s)
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
aciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5720156 CNPEM: N/A CHNM: 10022251 Não Comercializado
Autorizado
2017-06-30
APROVADO EM 30-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Aciclovir Azevedos 250 mg, Pó para solução para perfusão Aciclovir sódico Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aciclovir Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aciclovir Azevedos 3. Como utilizar Aciclovir Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aciclovir Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aciclovir Azevedos e para que é utilizado Aciclovir Azevedos contém uma substância chamada aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antivíricos. Funciona destruindo ou parando o crescimento dos vírus. Aciclovir Azevedos pode ser utilizado: - no tratamento de infeções recorrentes por Varicella zoster (varicela) e por Herpes zoster (zona) em pessoas cujo sistema imunológico funciona bem; - no tratamento de infeções primárias recorrentes por Varicella zoster (varicela) e por Herpes zoster (zona) em pessoas cujo sistema imunológico trabalha menos bem, o que significa que seus anticorpos são menos capazes de combater infeções; - no tratamento do herpes genital grave; - na prevenção e tratamento de infeções por Herpes simplex (herpes labial e genital) em doentes cujo sistema imunitário está fragilizado, o que significa que os seus organismos não são capazes de combater infeções; - no tratamento de infeções por Herpes simplex em bebés até aos 3 meses de idade. Este pode raramente ser causado pelo vírus responsável pela infeção por herpes labial e genital; - no tratamento Lees het volledige document
APROVADO EM 30-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aciclovir Azevedos, 250 mg, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de aciclovir (na forma de aciclovir sódico). 1 ml de solução reconstituída contém 25 mg de aciclovir, Excipiente(s) com efeito conhecido: hidróxido de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão Pó branco sólido e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no tratamento do herpes genital inicial grave, em doentes não-imunocomprometidos. Aciclovir Azevedos está indicado para a profilaxia de infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos. Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por Varicella zoster. Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento da encefalite herpética. Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por Herpes simplex em recém-nascidos e lactentes até aos 3 meses de idade. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 30-06-2017 INFARMED Via de administração: Perfusão intravenosa lenta durante 1 hora. A duração do tratamento com Aciclovir Azevedos é geralmente de 5 dias, podendo ser adaptado de acordo com a situação clínica do doente e a sua resposta à terapêutica. O tratamento da encefalite herpética tem geralmente a duração de 10 dias. O tratamento de infeções por herpes neonatal tem geralmente a duração de 14 dias para infeções mucocutâneas (pele-olhos-boca) e 21 dias para doença do sistema nervoso central ou disseminada. A duração da administração profilática de Aciclovir Azevedos é determinada pela duração do período de risco. A dose requerida de aciclovir para perfusão deve ser administrada por infusão intravenosa lenta ao long Lees het volledige document