Aciclovir EG 200 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aciclovir 200 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovir

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Aciclovir 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

CTI-code: 189226-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000102 - CNK-code: 1464015 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189226-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189226-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189226-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-10-28

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR EG 200 MG TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Aciclovir EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aciclovir EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Aciclovir behoort tot een geneesmiddelengroep die werkzaam is tegen
virale infecties (antivirale
middelen).
ACICLOVIR EG WORDT GEBRUIKT
-
voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen,
veroorzaakt door het herpes
simplexvirus bij patiënten met een intact immuunsysteem, vooral
wanneer een ernstig verloop
kan worden verwacht, zoals primaire genitale herpes (met uitzondering
van herpes simplexvirus-
infecties bij pasgeborenen en herpes simplexvirus-infecties bij
kinderen met een verzwakte
immunologische afweer (hun lichaam kan infecties minder goed
bestrijden)).
-
ter preventie van ernstige vormen van frequent terugkerende infecties
van genitale herpes bij
patiënten met een intact immuunsysteem.
-
ter
preventie
van
infecties
met
herpes
simplex
bij
patiënten
die
een
beenmerg-
of
orgaantransplantatie ondergaan of bij patiënten die voor acute
leukemie worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U ACICLOVIR EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER M

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir EG 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 200 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De
behandeling
van
immunocompetente
patiënten
met
een
infectie
van
de
huid
en
de
slijmvliezen, veroorzaakt door het herpes simplexvirus, in het
bijzonder wanneer een ernstig
verloop kan worden verwacht, zoals primaire herpes genitalis
(uitgezonderd neonatale HSV-
infecties en ernstige HSV-infecties bij immunodeficiënte kinderen).
Profylaxe van ernstige vormen van frequent terugkerende infecties van
herpes genitalis bij
immunocompetente patiënten.
Profylaxe van infecties van herpes simplex na een beenmerg- of
orgaantransplantatie en bij
remissie-inductiekuren in geval van acute leukemie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van infecties met het herpes simplexvirus_
200 mg aciclovir 5 maal daags, d.w.z. om de 4 uur gedurende 5 dagen,
waarbij ’s nachts een
dosis
wordt
overgeslagen.
Bij
een
ernstige
initiële
infectie
kan
een
langere
therapie
noodzakelijk zijn. De eerste dosis moet worden gegeven zodra de
symptomen optreden.
_Profylaxe van frequent terugkerende infecties met het virus van
herpes genitalis: aanbevolen_
_dosis voor immunocompetente patiënten_
400 mg aciclovir tweemaal daags, d.w.z. om de 12 uur.
_Profylaxe van infecties met herpes simplex na een beenmerg- en
orgaantransplantatie en bij_
_remissie_-_inductiekuren voor acute leukemie_
200 mg aciclovir 4 maal daags ongeveer om de 6 uur; de dosis kan
worden verhoogd tot
400 mg 4 maal daags bij patiënten met een ernstige vorm van
immunodeficiëntie_._
De
profylactische
therapie
met
Aciclovir
EG
moet
gelijktijdig
met
het
begin
van
de
risicoperiode starten, dus op het moment waarop het immunologische
systeem verminderd is.
Bij patiënten met een b