Aciclovir Hospira 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACICLOVIR 25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACICLOVIR 25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1999-04-14

Bijsluiter

ACIC HP 007 NL PIL 11May2023
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
(STERIEL CONCENTRAAT)
aciclovir-natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir steriel concentraat en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR STERIEL CONCENTRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat een medicijn dat aciclovir
wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van medicijnen die antivirale
medicijnen wordt genoemd.
Het werkt door het afremmen van de groei van virussen.
Aciclovir steriel concentraat kan worden gebruikt bij patiënten met
een werkend afweersysteem voor:
•
de behandeling van terugkerende waterpokken en gordelroos (vlekken en
blaasjes op de huid met
jeuk en pijn);
•
de behandeling van een ernstige eerste infectie van de geslachtsdelen
door het herpesvirus
_._
_ _
Bij patiënten waarvan het afweersysteem minder goed werkt (wat
betekent dat zij minder goed in staat
zijn om infecties te bestrijden) voor:
•
de behandeling van eerste keer en terugkerende waterpokken en
gordelroos;
•
de behandeling en het stoppen van koortslippen en herpes van de
geslachtsdelen;
•
het voorkomen van infecties door het
_Herpes simplex_
-virus.
Aciclovir steriel concentraat kan ook worden gebruikt vo

Productkenmerken

ACIC HP 003 NL SmPC 7Dec2021
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Hospira 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml bevat 25 mg aciclovir in de vorm van aciclovirnatrium.
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 250 mg aciclovir (natriumzout in
situ gevormd)
Elke injectieflacon van 20 ml bevat 500 mg aciclovir (natriumzout in
situ gevormd)
Elke injectieflacon van 40 ml bevat 1000 mg aciclovir (natriumzout in
situ gevormd)
Hulpstof met bekend effect:
Elke injectieflacon van 10 ml oplossing bevat 26,7 mg natrium.
Elke injectieflacon van 20 ml oplossing bevat 53,4 mg natrium.
Elke injectieflacon van 40 ml oplossing bevat 106,8 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir
Hospira
25
mg/ml
concentraat
voor
oplossing
voor
infusie
is
geïndiceerd
ter
behandeling van:
PATIËNTEN ZONDER IMMUNODEFICIËNTIE
PATIËNTEN MET IMMUNODEFICIËNTIE
Ernstige initiële
_herpes genitalis_
_Herpes simplex_
-infecties
Recidiverende
_varicella zoster_
-virusinfecties
Primaire
en
recidiverende
_varicella _
_zoster_
-
virusinfecties
Profylaxe van
_herpes simplex_
-infecties
_Herpes simplex encefalitis _
Herpes simplex bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De vereiste dosis Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor
oplossing voor infusie moet
worden toegediend via een langzame intraveneuze infusie gedurende
één uur.
ACIC HP 003 NL SmPC 7Dec2021
2/12
Een kuur met Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing
voor infusie duurt
gewoonlijk 5 dagen, maar afhankelijk van de toestand van de patiënt
en zijn respons op de
behandeling, kan dit worden aangepast. De behandeling van herpes
encefalitis duurt gewoonlijk
10 dagen. De behandeling van herpesinfecties bij pasgeb