Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO URSODESOSSICOLICO
ARISTO PHARMA GMBH
A05AA02
ACIDO URSODESOSSICOLICO
"300 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE
N
ACIDO URSODESOSSICOLICO
028746016 - 300 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 300 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO E A COSA SERVE ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, per evitare la formazione di calcoli o per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace per tutti i tipi di calcoli, ma soltanto per quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO NON PRENDA ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO - se è allergico (ipersensibile) all’aci Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 300 mg di acido ursodesossicolico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in coleciste funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie Biliari. 4.2. _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno, dopo o durante i pasti e alla sera, per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere ininterrotta per almeno 4 - 6 mesi e fino anche a 12 o più, e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. 4.3. _CONTROINDICAZIONI_ ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO non deve essere utilizzato da pazienti affetti da: a. Ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti b. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari c. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) d. coliche biliari frequenti e. calcoli calcificati radio-opachi f. ridotta motilità della cole Lees het volledige document