Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
DOC GENERICI SRL
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO"20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIDIGE" 20 CAPSULE; "450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO M
N
Acido ursodesossicolico
028931032 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 028931020 - 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO20 CAPSULE - Revocato; 028931018 - 300 MG CAPSULE RIDIGE 20 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI 300 MG CAPSULE RIGIDE Acido ursodesossicolico MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (in colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI NON PRENDA Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: Principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) mg 300 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia suggerita è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno 4-6 mesi fino anche a 12 o più, e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici nella popolazione pediatrica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivoo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere utilizzato nei pazienti con: - infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare - occlusione del tratto biliare (occlusione del do Lees het volledige document