Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Haemophilus influensae type b polysakkarid konjugert med tetanustoksoid
Sanofi Pasteur Europe
J07AG01
Haemophilus type b influensae polysaccharide conjugated with tetanustoksoid
10 mikrog
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACT-HIB 10 MIKROGRAM/0,5 ML PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B KONJUGERT VAKSINE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Act-HIB er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Act-HIB 3. Hvordan du bruker Act-HIB 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Act-HIB 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Act-HIB er, og hva det brukes mot Act-HIB, _Haemophilus influenzae _type b konjugert vaksine skal forebygge infeksjoner forårsaket av bakterien _Haemophilus influenzae _type b (slik som meningitt, septikemi, cellulitt, artritt, epiglottitt, pneumopati, osteomyelitt) for barn over 2 måneder. Vaksinen virker ved å danne antistoffer mot Hib-bakterier og dermed beskytte mot infeksjoner som skyldes denne bakterien. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Act-HIB Bruk ikke Act-HIB • Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet, særlig overfor tetanusprotein eller formaldehyd. • Hvis du har hatt alvorlig reaksjon på tidligere vaksinedose eller tidligere tetanusvaksinasjon. • I tilfelle av feber eller akutt sykdom. Vaksinasjonen må da utsettes. Advarsler og forsiktighetsregler Vaksinen gir bare beskyttelse mot infeksjoner forårsaket av _Haemophilus influenzae _type b, og gir derfor ingen beskyttelse mot andre mikroorganismer som forårsaker meningitt eller blodforgiftning. Vaksinen k Lees het volledige document
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN IMOVAX POLIO, injeksjonsvæske, suspensjon. Vaksine mot polio (inaktivert) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 0,5 ml dose av IMOVAX POLIO inneholder: _ _ Inaktivert poliovirus type 1 (Mahoney)* 29 D-antigenenheter** Inaktivert poliovirus type 2 (Mef-1)* 7 D-antigenenheter** Inaktivert poliovirus type 3 (Saukett)* 26 D-antigenenheter** *Dyrket i Vero-celler. ** Disse antigenmengdene er akkurat de samme som de som tidligere ble uttrykt som 40-8-32 D-antigenenheter for henholdsvis virus type 1, 2 og 3, ved måling med en annen passende immunkjemisk metode. Hjelpestoffer med kjent effekt Fenylalanin 12,5 mikrogram Etanol 2 mg (se pkt. 4.4) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER IMOVAX POLIO (IPV) er indisert for aktiv immunisering mot poliomeylitt hos spedbarn, barn og voksne, både til basisimmunisering og påfølgende boosterdoser. IMOVAX POLIO er også indisert: - for immunkompromitterte pasienter, deres nærmeste og individer hvor oral poliovaksine er kontraindisert - som booster hos individer som tidligere har fått oral poliovaksine 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Basisvaksinasjon: - fra 2 måneders alder skal 3 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml gis med intervaller på én eller to måneder. - til uvaksinerte voksne gis 2 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml med én eller to måneders intervall. Boostervaksinasjon: - til småbarn: En fjerde dose (første booster) gis ett år etter den tredje basisinjeksjonen. - til barn og tenåringer: En boosterdose gis hvert femte år. - til voksne: En tredje dose (første booster) gis ett år etter den andre basisinjeksjonen, med påfølgende boosterdoser hvert tiende år. Vaksinen gis fortrinnsvis ved intramuskulær injeksjon, men det kan også gis subkutant. Anbefalt injeksjonssted er i lateralt midt på låret hos spedbarn og småbarn og i deltamuskelen hos barn, tenåringer og voksne. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overføl Lees het volledige document