Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adenosine 3 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
C01EB10
Adenosine
3 mg/ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Adenosine 3 mg/ml
Intraveneus gebruik
Adenosine
CTI-code: 489360-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489360-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489360-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-02-22
NOTBE590G Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT Adenosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml bevat een geneesmiddel dat adenosine genoemd wordt. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd “antiaritmica” (middelen tegen hartritmestoornissen). Dit middel werkt door elektrische impulsen tussen de bovenste en onderste kamer van het hart te vertragen. Dit vertraagt de snelle of onregelmatige hartslagen die we “hartritmestoornissen” noemen. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen: Tijdens een test. Dit helpt de arts te bepalen welk type hartritmestoornis (onregelmatige hartslag), u heeft. Bij omzetting tot een normaal hartritme als u een type hartritmestoornis heeft genaamd “paroxismale supraventriculaire tachycardieën (SVT)” of “syndroom van Wolff- ParkinsonWhite”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Symptomen van een allergische reactie zijn: uitslag, slik- of Lees het volledige document
NOTBE588G Pagina 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 3 mg adenosine Elke 1 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 3 mg adenosine Elke 2 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 6 mg adenosine Elke 4 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 12 mg adenosine Elke 1 ml oplossing bevat 3,54 mg (0,15 mmol) natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Heldere, kleurloze oplossing pH: 5,5-7,5 Osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Enkel voor volwassenen:_ Snelle omzetting naar een normaal sinusritme van paroxismale, supraventriculaire tachycardieën, met inbegrip van accessoire geleidingsweg tachycardieën (syndroom van Wolff-ParkinsonWhite). _Diagnostische indicaties :_ Hulpmiddel bij de diagnose van supraventriculaire tachycardieën met brede of smalle complexen. Hoewel Adenosine Fresenius Kabi niet efficiënt is voor de omzetting van voorkamerflutter, van voorkamerfibrillatie en van ventrikeltachycardie naar sinusritme, kan door de vertraging van de AVgeleiding wel een voorkameractiviteit worden gediagnostiseerd. Sensibilisatie van de intracardiale elektrofysiologische onderzoeken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit middel mag enkel worden gebruikt in een ziekenhuismilieu waar men beschikt over monitoring en middelen voor cardiorespiratoire reanimatie die onmiddellijk beschikbaar zijn indien nodig. Dit middel mag enkel gebruikt worden wanneer er mogelijkheden bestaan voor hart monitoring. Wanneer bij de patiënt bij een bepaalde dosis een hogegraads AV-blok optreedt, mag geen aanvullende dosis meer worden toegediend. Dosering _Volwassenen:_ Aanvangsdosis: 3 mg toegediend in de vorm van een intraveneuze bolus (injectie in 2 seconden). Tweede dosis: indien de eerste dosis de supraventriculaire tachycardie niet in 1 tot 2 minut Lees het volledige document