Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml inj. opl. i.v. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Adenosine 3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

C01EB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Adenosine

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Samenstelling:

Adenosine 3 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Adenosine

Product samenvatting:

CTI-code: 489386-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489386-01 - De grootte van de verpakking: 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489386-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-02-22

Bijsluiter

NOTBE590G
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
Adenosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml bevat een geneesmiddel dat adenosine
genoemd wordt. Dit
behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd “antiaritmica”
(middelen tegen hartritmestoornissen).
Dit middel werkt door elektrische impulsen tussen de bovenste en
onderste kamer van het hart te
vertragen. Dit vertraagt de snelle of onregelmatige hartslagen die we
“hartritmestoornissen” noemen.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen:

Tijdens een test. Dit helpt de arts te bepalen welk type
hartritmestoornis (onregelmatige
hartslag), u heeft.

Bij omzetting tot een normaal hartritme als u een type
hartritmestoornis heeft genaamd
“paroxismale supraventriculaire tachycardieën (SVT)” of
“syndroom van Wolff-
ParkinsonWhite”.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Symptomen van een allergische reactie zijn: uitslag, slik-
of

Productkenmerken

NOTBE588G
Pagina 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 3 mg adenosine
Elke 1 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 3 mg adenosine
Elke 2 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 6 mg adenosine
Elke 4 ml eenheidsdosis voorgevulde spuit bevat 12 mg adenosine
Elke 1 ml oplossing bevat 3,54 mg (0,15 mmol) natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Heldere, kleurloze oplossing
pH: 5,5-7,5
Osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Enkel voor volwassenen:_
Snelle omzetting naar een normaal sinusritme van paroxismale,
supraventriculaire tachycardieën, met
inbegrip van accessoire geleidingsweg tachycardieën (syndroom van
Wolff-ParkinsonWhite).
_Diagnostische indicaties :_
Hulpmiddel bij de diagnose van supraventriculaire tachycardieën met
brede of smalle complexen.
Hoewel Adenosine Fresenius Kabi niet efficiënt is voor de omzetting
van voorkamerflutter, van
voorkamerfibrillatie en van ventrikeltachycardie naar sinusritme, kan
door de vertraging van de
AVgeleiding wel een voorkameractiviteit worden gediagnostiseerd.
Sensibilisatie van de intracardiale elektrofysiologische onderzoeken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit middel mag enkel worden gebruikt in een ziekenhuismilieu waar men
beschikt over monitoring en
middelen voor cardiorespiratoire reanimatie die onmiddellijk
beschikbaar zijn indien nodig.
Dit middel mag enkel gebruikt worden wanneer er mogelijkheden bestaan
voor hart monitoring.
Wanneer bij de patiënt bij een bepaalde dosis een hogegraads AV-blok
optreedt, mag geen
aanvullende dosis meer worden toegediend.
Dosering
_Volwassenen:_
Aanvangsdosis: 3 mg toegediend in de vorm van een intraveneuze bolus
(injectie in 2 seconden).
Tweede dosis: indien de eerste dosis de supraventriculaire tachycardie
niet in 1 tot 2 minut