Advantage Cat 40 40 mg/0,4 ml spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Imidacloprid 40 mg/0,4 ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-code:

QP53AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Imidacloprid

Dosering:

40 mg/0,4 ml

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Imidacloprid 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Imidacloprid

Product samenvatting:

CTI-code: 459724-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221041405 - CNK-code: 1357201 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-06-27

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
B. BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
BIJSLUITER
ADVANTAGE CAT 40, SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
ADVANTAGE CAT 80, SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage Cat 40, spot-on oplossing voor katten.
Advantage Cat 80, spot-on oplossing voor katten.
Imidacloprid
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
10% (100 mg/ml) imidacloprid
EXCIPIËNTIA
:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytolueen (E321)
Benzylalcohol
Elke pipet bevat:
PIPET
IMIDACLOPRID
E321
Advantage Cat 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Cat 80 (≥ 4 kg)
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
4.
INDICATIES
Voor de preventie en bestrijding van vlooien bij katten.
Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere
vlooienbesmetting gedurende 3 tot 4 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gespeende kittens van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
2/6
Bijsluiter – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
Het product heeft een bittere smaak en speekselen kan occasioneel
optreden wanneer de kat likt aan de
toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen
intoxicatieverschijnsel en verdwijnt
zonder behandeling binnen enkele minuten.
In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties zoals haarverlies,
roodheid, jeuk en huidletsels
optreden. Agitatie werd ook gerapporteerd. Heel uitzonderlijk werden
bij katten ook overvloedig
speekselen en zenuwverschijnselen zoals incoördinatie, trillen en
depressie gerapporteerd.
Orale inname kan leiden tot andere gastro-intestinale ve

Productkenmerken

SKP – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
BIJLAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage Cat 40, spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pipet van 0,4 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid
40 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
332,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Helder gele tot bruinachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie en de behandeling van vlooien bij katten van minder
dan 4 kg.
Voor katten van 4 kg lichaamsgewicht en meer, gebruik Advantage Cat
80.
Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere
vlooienbesmetting gedurende 3 tot 4 weken.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gespeende kittens van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel
bestemd is
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit product is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend
worden.
Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact
komt met de ogen of mond van
het te behandelen dier.
Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken.
2/6
SKP – NL Versie
ADVANTAGE CAT 40
Elke halsband moet worden verwijderd voordat het product wordt
aangebracht. Vooraleer de halsband
opnieuw wordt aangebracht, moet het behandelde gebied visueel worden
beoordeeld om er zeker van
te zijn dat het droog is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende huidovergevoeligheid voor imidacloprid moeten
contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel bevat ben