Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Metilprednizolona aceponāts
LEO Pharma A/S, Denmark
D07AC14
Methylprednisoloni aceponas
1 mg/g
Uz ādas lietojama emulsija
Pr.
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 04-0250/IB/025 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ADVANTAN MILK 1 MG/G UZ ĀDAS LIETOJAMA EMULSIJA _Methylprednisoloni aceponas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Advantan Milk un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Advantan Milk lietošanas 3. Kā lietot Advantan Milk 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Advantan Milk 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADVANTAN MILK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Advantan Milk satur hormonu (kortikosteroīdu) metilprednizolonu, kas nomāc iekaisuma un alerģiskās ādas reakcijas. Advantan Milk mazina ādas apsārtumu, ādas sabiezēšanu, ādas virsmas raupjumu, pietūkumu, niezi, dedzinošu sajūtu, sāpes un citus simptomus. Advantan Milk lieto sekojošu alerģisku ādas iekaisumu ārstēšanai: • viegla un vidēji smaga akūta ekzēma, ko izraisījuši ārēji faktori, piemēram, alerģiskais kontaktdermatīts, kairinājuma kontaktdermatīts, numulāra (mikrobu) ekzēma, dishidrotiska ekzēma, vulgāra ekzēma, • ekzēma, kuras izcelsmē ārējiem faktoriem nav nozīmes, piemēram, atopiskais dermatīts (ādas iekaisuma slimība, kas saistīta ar iedzimtu alerģiju, to sauc arī par neirodermītu) un seborejiska ekzēma ar izteiktu iekaisumu (ādas slimība, kuras gadījumā novēro zvīņveidīgus, plēkšņainus, niezošus, sarkanus izsitumus galvas, sejas un ķer Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Advantan Milk 1 mg/g uz ādas lietojama emulsija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g uz ādas lietojamas emulsijas satur 1 mg (0,1%) metilprednizolona aceponāta (_Methylprednisoloni _ _aceponas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas lietojama emulsija (eļļa/ūdenī emulsija, balta necaurspīdīga emulsija). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Viegla un vidēji akūta eksogēna ekzēma (alerģisks kontaktdermatīts, kairinājuma kontaktdermatīts, numulāra (mikrobu) ekzēma, dishidrotiska ekzēma, vulgāra ekzēma) un endogēna ekzēma (atopisks dermatīts, neirodermīts), seborejiska ekzēma ar izteiktu iekaisumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Advantan Milk ir paredzēts lokālai lietošanai. Advantan Milk jālieto vienu reizi dienā, plānā kārtiņā uzklājot uz bojātajiem ādas laukumiem un viegli ierīvējot. Pieaugušajiem parasti lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 2 nedēļas. Seborejiskas ekzēmas ar izteiktu iekaisumu gadījumā bojātos sejas rajonus nevajadzētu ārstēt ilgāk kā nedēļu. Gadījumā, ja Advantan Milk emulsijas lietošanas laikā āda kļūst pārāk sausa, atkarībā no individuālā ādas tipa ādas mīkstināšanai ieteicama neitrāla papildus (adjuvanta) terapija (ūdens/eļļā emulsija vai vienfāzes taukainā ziede). _Pediatriskā populācija_ Advantan Milk drošums, lietojot bērniem vecumā līdz 4 mēnešiem, nav pierādīta. Šādi dati nav pieejami. Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja Advantan Milk lieto zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma vai vecākiem, bērniem un pusaudžiem. Jāievēro, ka bērniem ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tuberkulozes vai sifilisa izpausmes, vīrusu infekcijas (piemēram, herpes vai vējbakas), rozācija (_rosacea_), periorāls de Lees het volledige document