Aescavit oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; NATRIUMPANTOTHENAAT; NICOTINAMIDE; RETINOLACETAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap Groothandel B.V.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; NATRIUMPANTOTHENAAT; NICOTINAMIDE; RETINOLACETAAT; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CHOLECALCIFEROL 25000 IE/ml; CYANOCOBALAMINE 20 µg/ml; NATRIUMPANTOTHENAAT 2,8 mg/ml; NICOTINAMIDE 10 mg/ml; RETINOLACETAAT 25000 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,7 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Katten; Nertsen; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 224 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 259 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 182 dagen; Varkens Vlees 215 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 1275/zaak 1000996
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 1275/zaak 1000996
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAVIT oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolacetaat
25.000 IE
Cholecalciferol
25.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
5,0 mg
Thiamine-hydrochloride
10,0 mg
Riboflavinenatriumfosfaat
0,7 mg
Cyanocobalamine
20,0 microgram
Nicotinamide
10,0 mg
Natriumpantothenaat
2,8 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
50,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, varken, schaap, kat, nerts
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitaminegebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 1275/zaak 1000996
3 / 17
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het dierg