Aescoket, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETAMINEHYDROCHLORIDE; KETAMINE

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap B.V.

ATC-code:

QN01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETAMINEHYDROCHLORIDE; KETAMINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

KETAMINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml; KETAMINE 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Ketamine

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1998-05-19

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 9042/zaak 508645
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel
d.d. 15 juli 1996 tot registratie van het
diergeneesmiddel AESCOKET;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AESCOKET, ingeschreven onder
nummer
REG NL 9042, zoals aangevraagd d.d. 15 juli 1996 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCOKET, ingeschreven onder nummer REG NL 9042 treft
u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AESCOKET, ingeschreven onder nummer REG NL 9042
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 9042/zaak 508645
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 9042/zaak 508645
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCOKET, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine (als ketaminehydrochloride)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzethoniumchloride
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Induceren van kortdurende anesthesie bij röntgendiagnostiek,
verband wisselen en onderzoek bij
onrustige dieren.
- In combinatie met een sedativum (xylazine, diazepam) en/of een
parasympathicolyticum (atropine):
bij chirurgische ingrepen, zoals ovariëctomie, castratie,
keizersnede, kaakoperatie, tandextractie, oog ,
n