Aescoket plus, oplossing voor injectie voor katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATROPINE; KETAMINE; XYLAZINE

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap B.V.

ATC-code:

QN01AX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATROPINE; KETAMINE; XYLAZINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ATROPINE 0,4 mg/ml; KETAMINE 60 mg/ml; XYLAZINE 2 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Katten

Therapeutisch gebied:

Other general anesthetics, combinations

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1993-03-17

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 7986/zaak 508644
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel
d.d. 20 oktober 1992 tot registratie van
het diergeneesmiddel AESCOKET PLUS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AESCOKET PLUS, ingeschreven
onder
nummer REG NL 7986, zoals aangevraagd d.d. 20 oktober 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCOKET PLUS, ingeschreven onder nummer REG NL 7986
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AESCOKET PLUS, ingeschreven onder nummer REG NL
7986
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 7986/zaak 508644
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 7986/zaak 508644
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCOKET PLUS, oplossing voor injectie voor katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ketamine (als ketaminehydrochloride)60 mg
Atropine (als atropinesulfaat)
0,4 mg
Xylazine (als xylazinehydrochloride)
2 mg
HULPSTOFFEN:
Benzethoniumchloride
0,10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Chirurgische ingrepen zoals: ovariëctomie, castratie, keizersnede,
kaak-, neus-, oor-, of oogoperaties.
- Onderzoek van onrustige dieren, röntgendiagnostiek, verband
wisselen, reinigen van het gebit,
openen van abcessen, tandextractie.
4.3