Agiolax, granulaat

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PLANTAGINIS OVATAE SEMEN 520 mg/g ; PLANTAGINIS OVATAE TESTA 22 mg/g ; SENNAE FRUCTUS ANGUSTIFOLIAE 67,4 - 131,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

A06AC51

INN (Algemene Internationale Benaming):

PLANTAGINIS OVATAE SEMEN 520 mg/g ; PLANTAGINIS OVATAE TESTA 22 mg/g ; SENNAE FRUCTUS ANGUSTIFOLIAE 67,4 - 131,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KARWIJ-OLIE ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROSE ; SALVIA-OLIE, SPAANSE ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ispaghula, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KARWIJ-OLIE; PARAFFINE, HARD (E 905); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROSE; SALVIA-OLIE, SPAANSE; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1.3 Product Information
1.3.1 Package Leaflet NL
Versie: December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AGIOLAX, GRANULAAT
Plantago ovata zaden, Plantago ovata schillen, Sennavruchten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Agiolax en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AGIOLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De actieve bestanddelen van Agiolax behoren tot een groep
geneesmiddelen met de naam
laxeermiddelen (middelen die de stoelgang bevorderen).
Agiolax is een plantaardig laxeermiddel, dat de werking van de darm op
twee verschillende
wijzen stimuleert. De plantago ovata zaden en schillen mengen zich met
de darminhoud en
nemen water op, zodat het totale volume van de darminhoud toeneemt. De
sennavruchten
hebben een direct stimulerende werking op de darmwand.
Agiolax wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
verstoppingen
(obstipatie/constipatie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Als er een plotselinge verandering is in uw stoelgang, wat langer
aa

Productkenmerken

1.3 Product Information
1.3.1 Summary of Product Characteristics NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Agiolax, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 zakje à 5 gram Agiolax bevat:
2,6 gram Plantaginis ovatae semen
0,11 gram Plantaginis ovatae testa
0,34 – 0,66 gram Sennae fructus angustifoliae (fructus Cassiae
angustifoliae)
overeenkomend met 15 mg sennosiden berekend als sennoside B.
100 gram Agiolax bevat:
52 gram Plantaginis ovatae semen
2,2 gram Plantaginis ovatae testa
6,74 – 13,15 gram Sennae fructus angustifoliae (fructus Cassiae
angustifoliae)
overeenkomend met 300 mg sennosiden berekend als sennoside B.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per gram ongeveer 0,21 gram sacharose.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
Lichtbruine korrels met een aromatische geur.
1.3 Product Information
1.3.1 Summary of Product Characteristics NL
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar nemen, tenzij de arts anders
bepaalt, bij obstipatie 1 à 2
zakjes (15 à 30 mg sennosiden berekend als sennoside B) of 1 à 2
maatlepels (5 à 10 gram, 15 à
30 mg sennosiden berekend als sennoside B) Agiolax per dag.
De maximale dagelijkse dosis hydroxyanthracene glycoside is 30 mg. Dit
komt overeen met 10
gram granules of 2 maatlepels/zakjes (met 5 gram granules) Agiolax.
De maximale gebruiksduur mag niet meer zijn dan 1 week (zie rubriek
4.4). Indien de obstipatie
langer aanhoudt dient de gebruiker een arts te raadplegen. Een arts
dient ook geraadpleegd te
worden indien de klachten niet verdwijnen gedurende het gebruik van
het middel.
De optimale individuele dosis is de kleinste hoeveelheid die een
comfortabele, zachte stoelgang
bewerkstelligd.
Een frequentie van 2 à 3 maal per week is normaliter voldoende voor
een goed resultaat.
_Pediatrische patiënten _
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 ja