Air Synthetique Medicinal Sol 21,75 % v/v medicin. gas (samengep.) gascilinder (pinindex) gascilinder (klass. kraan) gascilinder (geïntegr. red. vent.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof 21 % v/v - 22,5 % v/v

Beschikbaar vanaf:

SOL S.p.A.

ATC-code:

V03AN05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

Zuurstof

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Medical Air

Product samenvatting:

CTI-code: 394606-16 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005625 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-17 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005633 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-18 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005641 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-19 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005658 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-12 - De grootte van de verpakking: 12 x 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005583 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-34 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005799 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-13 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005591 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-14 - De grootte van de verpakking: 16 x 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005609 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-15 - De grootte van de verpakking: 16 x 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005617 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-20 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005666 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-21 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005674 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-22 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005682 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-09 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005559 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-05 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005518 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-27 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005724 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-06 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005526 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-28 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005732 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-07 - De grootte van de verpakking: 30 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005534 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-29 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005740 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-08 - De grootte van de verpakking: 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005542 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005484 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-23 - De grootte van de verpakking: 30 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005807 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-02 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005476 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-24 - De grootte van de verpakking: 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005690 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-03 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005492 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-25 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005708 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005500 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-26 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005716 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-30 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005757 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-31 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005765 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-10 - De grootte van de verpakking: 8 x 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005567 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-32 - De grootte van de verpakking: 30 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005773 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-11 - De grootte van de verpakking: 8 x 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005575 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 394606-33 - De grootte van de verpakking: 40 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4005781 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-06-23

Bijsluiter

1
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LUCHT SYNTHETISCH MEDICINAAL SOL 21,75%
V/V MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lucht Synthetisch Medicinaal SOL
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS LUCHT SYNTHETISCH MEDICINAAL SOL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Lucht Synthetisch Medicinaal SOL
is een gas voor inhalatie en behoort tot de groep van de medicinale
gassen.
Dit middel wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen wanneer een
behandeling met atmosferische
lucht nodig is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Er zijn geen situaties bekend waarbij dit middel niet gebruikt mag
worden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Alvorens behandeling met medicinale lucht te starten, zorg ervoor dat
het wordt toegediend bij
atmosferische druk.
•
Het toedienen van medicinale lucht onder druk kan decompressieziekte
en zuurstoftoxiciteit
veroorzaken. Decompressieziekte is een ziektebeeld dat voorkomt bij de
overgang van overdruk
naar normale dr

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het produkt
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lucht Synthetisch Medicinaal SOL 21,75% v/v medicinaal gas,
samengeperst
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof 21,75% v/v.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Lucht Synthetisch Medicinaal SOL is een kleurloos, geurloos en
smaakloos gas.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van hypoxie wanneer een behandeling met atmosferische lucht
geïndiceerd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De stroomsnelheid en duur van de toediening dienen te worden
vastgesteld op basis van de oorzaak
van de hypoxie.
Wijze van toediening
Een ervaren arts op intensieve zorgen of pneumologie dient toe te zien
op de toediening van
medicinale lucht als toevoergas voor respiratoren bij respiratoire
ondersteuning.
Bij het toepassen op lange duur wordt bevochtiging aangeraden.
Medicinale lucht wordt toegediend via de inademingslucht, bij voorkeur
via speciale apparatuur
(bijvoorbeeld een neuskatheter, een gezichtsmasker, een gezichtstent,
wiegkappen of aanvoer naar een
tracheotomie). Het hulpmiddel moet worden bediend op de door de
fabrikant beschreven manier. Bij
deze apparatuur wordt de medicinale lucht toegediend met de
inademingslucht. Bij uitademing verlaat
het uitgeademde gas dan met eventuele overtollige lucht het lichaam en
vermengt het zich met de
omringende lucht (“non-rebreathing”-systeem).
Indien de patiënt niet in staat is zelfstandig te ademen kan deze
kunstmatig beademd worden.
Algemeen
Aansluitingen voor slangen, ventielen enz. moeten schoon en droog
zijn. Indien nodig, reinigen
volgens de instructies van de leverancier. Gebruik geen oplosmiddelen.
Gebruik geen olie of vet op de cilinderkraan of de bijbehorende
apparatuur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen absolute contra-indicaties.
1
Samenvatting van de kenmerken van het produkt
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Med