Airomir Autohaler, aerosol 100 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; OLIEZUUR,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; OLIEZUUR;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
AIROMIR AUTOHALER
AEROSOL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 FEBRUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 22393 PIL 0224.18v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AIROMIR AUTOHALER, AEROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS
salbutamolhemisulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Airomir autohaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AIROMIR AUTOHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Airomir Autohaler is een door de ademhaling geactiveerde aërosol en
behoort tot de groep van
geneesmiddelen die kortwerkende luchtwegverwijders worden genoemd
(effect duurt ongeveer 4 -6
uur). Luchtwegverwijders ontspannen de spieren in de wanden van de
kleine luchtweg doorgangen in
de longen.
Airomir Autohaler:
-
helpt de luchtwegen in de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker is om in en uit te
ademen
-
helpt benauwdheid, piepende en hijgende ademhaling te verlichten.
Airomir Autohaler wordt gebruikt voor de behandeling van
benauwdheidsaanvallen bij chronische
longziekten (astma, chronische bronchitis, emfyseem).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
AIROMIR AUTOHALER
AEROSOL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVEN

Productkenmerken

_ _
AIROMIR AUTOHALER
AEROSOL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 22393 SPC 0224.14v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Airomir Autohaler, aerosol 100 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Airomir Autohaler is een door de ademhaling geactiveerde
doseerdrukverstuiver voor
bronchusverwijding via inhalatietherapie. De inhalator bevat 200
afgemeten doses
salbutamolhemisulfaat, overeenkomend met 100 µg salbutamol per dosis.
Hulpstof met bekend effect
Elke dosis bevat 6,4 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Airomir Autohaler is bestemd voor het opheffen van reversibele
luchtwegobstructie bij astma bronchiale,
chronische bronchitis en emfyseem.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN GEBRUIK
Airomir Autohaler is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie, door
in te ademen via de mond.
Toenemend gebruik van kortwerkende β2-sympathicomimetica kan duiden
op verslechtering van het
ziektebeeld. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn het
behandelschema van de patiënt aan te
passen. Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden moet in
overweging genomen worden.
De dosis of de frequentie van toediening mag alleen op medisch advies
worden verhoogd, gezien het
bijwerkingenprofiel van Airomir Autohaler.
De aanbevolen dosering is als volgt:
_ _
AIROMIR AUTOHALER
AEROSOL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 22393 SPC 0224.14v.FN
Volwassenen en adolescenten
Voor de behandeling van acute perioden van luchtwegobstructie 100-200
µg (1-2 inhalaties) als een
eenmalige dosis.
Maximale dagdosis: 800 µg (8 inhalaties).
Profylaxe van inspanningsastma: 200 µg (2 inhalaties).
Onderhoudsbehandeling van patiënten met bronchiaa