Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMISULPRIDE 200 mg/stuk
AMISULPRIDE 200 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT
Oraal gebruik
2022-12-15
Pilamistabs2.1_DCP_NL 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AKTIPROL ® 200 MG TABLETTEN amisulpride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aktiprol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AKTIPROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aktiprol hoort bij een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd Het zorg dat een bepaald gebied in de hersenen minder prikkelingen geeft. Dit gebied is belangrijk is voor de verschijnselen van mentale aandoeningen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie. Schizofrenie is een geestelijk aandoening voor lange tijd. Het heeft invloed op hoe u denkt, dingen opvat en hoe u zich gedraagt vergeleken met wat er echt gebeurt. Uw arts kan u ook vragen om dit middel in te nemen voor andere gebruiken. Volg altijd de aanwijzingen van uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts kan bepalen dat andere gebruiken of hoeveelheden nodig zijn dan die in deze bijsluiter staan. Volg altijd de aanwijzingen van de arts en de informatie in de bijsluiter over de hoeveelheid. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit ge Lees het volledige document
S pcamistabs2.1_DCP_NL 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aktiprol 50 mg tabletten Aktiprol 100 mg tabletten Aktiprol 200 mg tabletten Aktiprol 400 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aktiprol 50 mg tabletten: elke tablet bevat 50 mg amisulpride Aktiprol 100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg amisulpride Aktiprol 200 mg tabletten: elke tablet bevat 200 mg amisulpride Aktiprol 400 mg tabletten: elke tablet bevat 400 mg amisulpride Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat Elke 50 mg tablet bevat 25,00 mg lactosemonohydraat Elke 100 mg tablet bevat 50,00 mg lactosemonohydraat Elke 200 mg tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat Elke 400 mg tablet bevat 200,00 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Aktiprol 50 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 7 mm Aktiprol 100 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 9,5 mm, inscriptie MC op een zijde Aktiprol 200 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met breukstreep aan een zijde, diameter 11,5 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Aktiprol 400 mg tabletten: witte, biconvexe, capsule vormige tablet, een breukstreep op beide zijden, afmetingen 19 x 10 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aktiprol is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische schizofrene stoornissen met: • positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen, vijandigheid en paranoïde wanen). S pcamistabs2.1_DCP_NL 2 • negatieve symptomen (zoals afgestompt effect, emotionele en sociale terugtrekking). Aktiprol houdt ook secundaire negatieve symptomen als ook stemmingsstoornissen zoals depressie onder controle. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDI Lees het volledige document