Alcide Uddergold PM Vet 26,40 mg/ml - 6,40 mg/ml dipopl. (conc.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Melkzuur 26.4 mg/g; Natriumchloride 6.4 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Ecolab Deutschland

ATC-code:

QG52A

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactic Acid; Sodium Chlorite

Dosering:

26,40 mg/ml - 6,40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor dipoplossing

Samenstelling:

Melkzuur 26.4 mg/ml; Natriumchloriet 6.4 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening op de tepel

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Disinfectants

Product samenvatting:

CTI-code: 318631-03 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 318631-02 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 318631-01 - De grootte van de verpakking: 3.785 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-05-19

Bijsluiter

SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
ALCIDE UDDERGOLD PM VET
BIJSLUITER
(
Alle informatie van de bijsluiter staat op het etiket/de
buitenverpakking)
ALCIDE UDDERGOLD PM VET (BASE)
ALCIDE UDDERGOLD PM VET (BASE)
CONCENTRAAT (BASE) VOOR TEPELDIPOPLOSSING VOOR RUNDVEE (MELKVEE)
UITSLUITEND VOOR GEBRUIK MET ALCIDE UDDERGOLD PM VET (ACTIVATOR)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein,
Duitsland
Distributeur:
Heemskerk België bvba
Poppel, België
T: 014 - 47 95 44
F: 014 - 47 95 45
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alcide UDDERgold PM vet (Base)
Concentraat (Base) voor tepeldip oplossing voor rundvee (melkvee)
Uitsluitend voor gebruik met Alcide UDDERgold PM vet (Activator)
Werkzaam bestanddeel: Natriumchloriet
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Alcide UDDERgold PM vet (Base) is een visceuze transparante/witte
oplossing met 6,4
mg/ml natriumchloriet als werkzaam bestanddeel en
dinatriumedetaatdihydraat.
Bij vermenging met Alcide UDDERgold PM vet (Activator) vormt zich een
gouden oplossing
die nominaal 0,32% g/v natriumchloriet bevat, hetgeen resulteert in
een aanvankelijke
equilibriumconcentratie van 0,016% g/v chlorigzuur en een nominale
waarde van 0,29% g/v
natriumchloriet.
4.
INDICATIES
Alcide UDDERgold PM vet is een tepeldip voor na het melken voor
gebruik als hulpmiddel
bij het onder controle houden van mastitis bij melkkoeien veroorzaakt
door pathogenen zoals
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_uberis_
of
_Escherichia coli_
. De gelformulering verschaft een beschermende barrière over het
uiteinde van de tepel tot de volgende melkronde.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij getraumatiseerde of ontstoken tepels.
Bijsluiter – NL Versie
ALCIDE UDDERGOLD PM VET
Stop met het gebruik bij koeien die tekenen van irritatie of
overgevoeligheid voor het product
vertonen.
Niet gebruiken voor het ontsmetten van melkapp

Productkenmerken

SKP – NL Versie
ALCIDE UDDERGOLD PM VET
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alcide UDDERgold PM vet
Concentraten (Base en Activator) voor tepeldip oplossing
Voor rundvee (melkvee)
Namen in lidstaten:
Alcide UDDERgold Platinum (Ierland, VK)
Alcide UDDERgold PM vet (Denemarken, Duitsland, Griekenland,
Nederland,
Portugal)
Alcide UDDERgold (Italië), Mastidip Duo (Spanje)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het Base-concentraat bevat:
_Werkzaam bestanddeel:_
Natriumchloriet
6,4
mg/ml
(equivalent aan chlorigzuur
4,84 mg/ml)
_Hulpstof(fen):_
Dinatriumedetaatdihydraat
1,9
mg/ml
Het Activator-concentraat bevat:
_Werkzaam bestanddeel:_
Melkzuur
26,4
mg/ml
_Hulpstof(fen):_
Natriumbenzoaat (E 211)
2,0
mg/ml
Tartrazine (E 102)
3,0
mg/ml
Elk bestanddeel is direct na het mengen in het 1:1-mengsel aanwezig in
de helft
van de opgegeven concentraties.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepeldipconcentraten (“Base” en “Activator”) voor tepeldip
oplossing.
Base-concentraat is een viskeuze transparante/witte oplossing.
Activator-concentraat is een viskeuze gele oplossing.
Base en Activator vormen in een mengsel van 1:1 een goudkleurige
oplossing voor
gebruik op tepels.
SKP – NL Versie
ALCIDE UDDERGOLD PM VET
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Melkkoeien.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Een tepeldip voor na het melken voor gebruik als hulpmiddel bij het
onder controle
houden van mastitis bij melkkoeien veroorzaakt door pathogenen zoals
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
of
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij getraumatiseerde of ontstoken tepels.
Stop met het gebruik bij elke koe die tekenen van irritatie of
overgevoeligheid voor
het product vertoont.
Niet gebruiken voor het ontsmetten van melkapparatuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD