Alcide UDDERgold PM vet, concentraten voor tepeldipoplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Ecolab Deutschland GmbH

ATC-code:

QG52A

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTIC ACID (D,L,+- FORM) (E 270); SODIUM CHLORIDE

farmaceutische vorm:

Dip, oplossing

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Disinfectants

Autorisatie datum:

2008-07-14

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 101795/zaak 317763
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ecolab Deutschland GmbH te Monheim am Rhein
d.d. 10 januari
2013 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel ALCIDE
UDDERGOLD PM
VET, CONCENTRATEN VOOR TEPELDIPOPLOSSING, registratienummer REG NL
101795;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel ALCIDE UDDERGOLD PM VET,
CONCENTRATEN VOOR TEPELDIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL
101795, zoals aangevraagd d.d. 10 januari 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALCIDE UDDERGOLD PM VET, CONCENTRATEN VOOR
TEPELDIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 101795 treft u aan
als
bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel ALCIDE UDDERGOLD PM VET, CONCENTRATEN VOOR
TEPELDIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 101795 treft u aan
als
bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 101795/zaak 317763
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 06 maart 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 101795/zaak 317763
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 101795/zaak 317763
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alcide UDDERgold PM vet
Concentraten (Base en Activator) voor tepeldipoplossing
Voor rundvee (melkvee)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Het Base-concentraat bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumchloriet
6,4 mg
(overeenkomend met chlorigzuur 4,84 mg)
HULPSTOFFEN:
Dinatriumedetaatdihydraat
1,9
mg
Het Activator-concentraat bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Melkzuur
26,4
mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E 211)
2,0
mg
Tartrazine (E 102)
3,0
mg
Elk bestanddeel is direc