Alfacalcidol Strides Pharma 1 microgram, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALFACALCIDOL 1 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

A11CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALFACALCIDOL 1 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

ARACHISOLIE ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 1 mg/stuk ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alfacalcidol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARACHISOLIE; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 1 mg/stuk; GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); PROPYLGALLAAT (E 310); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2018-04-10

Bijsluiter

RVG 122549-51
2022-07-29
v3.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES
alfacalcidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alfacalcidol Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALFACALCIDOL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die vitamine
D-analogen worden genoemd.
Het is een soort vitamine D.
Vitamine D regelt het gehalte van twee stoffen in uw lichaam. Deze
stoffen heten calcium en fosfaat.
Uw lichaam heeft deze beide stoffen nodig voor gezonde botten en
tanden.
Dit middel verhoogt de hoeveelheid vitamine D in uw lichaam. Dit
betekent dat het gehalte van
calcium en fosfaat in uw lichaam ook stijgt.
Dit middel kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 4 jaar, jongeren
en volwassenen.
Dit middel wordt gebruikt om ziekten te behandelen waarbij de
hoeveelheid calcium in uw
lichaam moet veranderen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Veranderingen in bot, veroorzaakt door nierfalen (osteodystrofie).
•
Veranderingen aan uw bijschildklieren. Dit zijn kleine klie

Productkenmerken

RVG 122549-51
2021-04-16
v3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alfacalcidol 0,25 microgram Focus, zachte capsules
Alfacalcidol 0,5 microgram Focus, zachte capsules
Alfacalcidol 1 microgram Focus, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alfacalcidol 0,25 microgram Focus, zachte capsules: Elke zachte
capsules bevat 0,25
microgram alfacalcidol
Alfacalcidol 0,5 microgram Focus, zachte capsules: Elke zachte
capsules bevat 0,5
microgram alfacalcidol
Alfacalcidol 1 microgram Focus, zachte capsules: Elke zachte capsules
bevat 1
microgram alfacalcidol
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zachte capsule bevat 98,7 mg arachideolie (pindaolie), 1,0 mg
watervrij ethanol en 10
mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules
Alfacalcidol 0,25 microgram Focus: Roodbruin gekleurde, ovaalvormige
zachte
gelatine capsules met daarin een lichtgele, heldere, olieachtige
vloeistof. De grootte is
ongeveer 10,4 mm x 5,6 mm
Alfacalcidol 0,5 microgram Focus: Lichtroze gekleurde, ovaalvormige
zachte gelatine
capsules met daarin een lichtgele, heldere, olieachtige vloeistof. De
grootte is ongeveer
10,4 mm x 5,6 mm
Alfacalcidol 1 microgram Focus: Lichtgeel gekleurde, ovaalvormige
zachte gelatine
capsules met daarin een lichtgele, heldere, olieachtige vloeistof. De
grootte is ongeveer
10,4 mm x 5,6 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alfacalcidol Focus is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen ouder dan
4 jaar, adolescenten
en volwassenen.
Alfacalcidol Focus is geïndiceerd voor aandoeningen waarbij sprake is
van een verstoring
van het calciummetabolisme ten gevolge van verminderde
1-alfa-hydroxylering, zoals bij een
nierfunctiestoornis. De belangrijkste indicaties zijn:
a) Renale osteodystrofie
b) Hyperparathyreoïdie (met botziekte)
c) Hypoparathyreoïdie
RVG 122549-51
2021-04-16
v3.1
d) Pseudodeficiëntie (D-afhankelijke) rachitis en osteomalacie
e) Hypofosfatemische vitamine D-resistente rachitis en osteoma