Alfaglandin C 0,250 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cloprostenol 0.25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloprostenol Sodium

Dosering:

0,250 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cloprostenolnatrium

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

CTI-code: 467786-02 - De grootte van de verpakking: 28 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467786-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3237245 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-12-17

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ALFAGLANDIN C
BIJSLUITER
ALFAGLANDIN C 0,250 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alfaglandin C 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
Cloprostenol (als cloprostenolnatrium)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol 0,250 mg (als cloprostenolnatrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol 1 mg
Oplossing voor injectie.
Een heldere, bijna kleurloze, waterige oplossing.
4.
INDICATIES
- Pyometra veroorzaakt door een functioneel of persisterend corpus
luteum
- Suboestrus veroorzaakt door een functioneel of persisterend corpus
luteum
- Oestrussynchronisatie
- Beëindiging van abnormale dracht tot dag 150 van de dracht
- Ovariële luteale cysten
- Partusinductie
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij de inductie van abortus of
partus niet de bedoeling is. Niet
gebruiken in het geval van bronchospasmen of spastische aandoeningen
van het maag-darmkanaal.
6.
BIJWERKINGEN
Lokale bacteriële infecties na de injectie, die zich kunnen
ontwikkelen tot gegeneraliseerde infecties,
worden af en toe gemeld als anaerobe bacteriën door de injectie in
het weefsel worden gebracht. Bij
gebruik voor partusinductie kan de incidentie van placenta retentie
verhoogd zijn, afhankelijk van het
tijdstip van behandeling.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
ALFAGLANDIN C
7.
DOELDIERSOORT
Rund (koeien).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VA

Productkenmerken

SKP – NL Versie
ALFAGLANDIN C
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
ALFAGLANDIN C
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAGLANDIN C 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol 0,250 mg (als cloprostenolnatrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol 1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, bijna kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (koeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
-
Pyometra veroorzaakt door een functioneel of persisterend corpus
luteum
-
Suboestrus veroorzaakt door een functioneel of persisterend corpus
luteum
-
Oestrussynchronisatie
-
Beëindiging van abnormale dracht tot dag 150 van de dracht
-
Ovariële luteale cysten
-
Partusinductie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij de inductie van abortus of
partus niet de bedoeling is. Niet
gebruiken in het geval van bronchospasmen of spastische aandoeningen
van het maag-darmkanaal.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er bestaat een refractaire periode van vier tot vijf dagen na de
ovulatie, waarin runderen ongevoelig
zijn voor het luteolytische effect van prostaglandines.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Toedienen per intramusculaire injectie, met inachtneming van de
gebruikelijke aseptische
voorzorgsmaatregelen.
Vermijd injectie door natte of bevuilde delen van de huid om het
risico op anaerobe infecties te
verminderen.
SKP – NL Versie
ALFAGLANDIN C
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
-
Prostaglandines van het type F
2α
kunnen via de huid worden opgenomen en bronchospasmen en
miskramen veroorzaken.
-
Direct contact met de huid of ogen kan irritatie en allergische
reacties veroorzaken.