Algocod 500 mg - 30 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Povidon 15 mg; Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02AA59

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol

Dosering:

500 mg - 30 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 276866-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276866-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005590065 - CNK-code: 2599330 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276866-03 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590058 - CNK-code: 2271278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276866-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276866-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276866-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-11-07

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALGOCOD 500 MG/30 MG BRUISTABLETTEN
Paracetamol/Codeïnefosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Algocod 500 mg/30 mg bruistabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruik t?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALGOCOD 500 MG/30 MG BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT ?
Algocod is een geneesmiddel tegen pijn, die matige tot ernstige pijn
verzacht.
Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor
kortdurende verlichting van matige pijn
die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals enkel
paracetamol of ibuprofen.
Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep
geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica,
waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen
worden gebruikt of in combinatie met
andere pijnstillers zoals paracetamol.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u jonger dan 12 jaar bent;
-
als u overgevoelig bent voor paracetamol en/of fenacetine en/of
codeïne of voor één van de
andere bestanddelen van A

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algocod 500 mg/30 mg bruistabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg codeïnefosfaat (onder de
vorm van codeïnefosfaat
hemihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 316 mg sodium (13.7 mmol), 78 mg
lactosemonohydraat en 80 mg sorbitol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar voor de
behandeling van acute matige pijn die
niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen
paracetamol of alleen ibuprofen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
Algocod moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste werkzame
dosis. De duur van de
behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de pijn niet
doeltreffend wordt verlicht, moet
men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te raadplegen.
Dosering:
Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50 kg)
1 à 2 bruistabletten per inname, naargelang de ernst van de pijn en
de respons van de patiënt. Deze
dosis mag tot 3 maal daags worden genomen, met een interval van niet
minder dan 6 uur.
Voor
_volwassenen en adolescenten die meer dan 50 kg wegen_
mag de maximale dagelijkse dosis 8
bruistabletten per 24 uur niet overschrijden.
Voor
_volwassenen die minder dan 50 kg wegen_
, wordt de maximale dagdosis bepaald in functie van
het lichaamsgewicht; de maximale dagdosis mag 60 mg / kg / per 24 uur
paracetamol niet
overschrijden.
Pediatrische patiënten:
_Kinderen en adolescenten van 12 tot 18 jaar oud en met een
lichaamsgewicht van 33 tot 50 kg: _
De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht, namelijk 0,5-1 mg/kg
codeïne en 15 mg / kg
paracetamol per inname.
De aanbevolen dosis is 1 bruistablet per inname. Deze dosis mag tot 4
maal daags worden genomen,
n